- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02145533
Matrisemetalloproteinaser (MMP), nøytrofile gelatinase-assosierte lipokalin (NGAL) vevs- og plasmanivåer og aneurismer
Evaluering av plasma- og vevsnivåer av metalloproteinaser og nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin i arterielle aneurismer.
En assosiasjon mellom arterielle aneurismer og matrisemetalloproteinaser (MMP) er beskrevet tidligere. MMP-er regulerer ekstracellulære strukturelle proteiner og vevsremodellering. Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) er involvert i reguleringen av MMP-aktivitet. Målet med dette arbeidet var å studere forholdet mellom nivåene av MMPs og NGAL og arterielle aneurismer.
I en multisenter, åpen etikett, parallelle grupper, prospektiv studie, ble pasienter med aneurismesykdom delt inn i to grupper: Gruppe I (med rupturert aneurisme) og gruppe II (med ikke-rupturert aneurisme). Friske frivillige pasienter ble også registrert og representerte kontrollgruppen (gruppe III).
Undersøkerne inkluderte 307 pasienter (gruppe I: 107, gruppe II: 200) med arteriell aneurisme: 49 popliteal, 31 vanlig femoral, 2 overfladisk femoral, 29 vanlig iliaca, 3 vanlige halspulsårer og 193 abdominale aorta. Til slutt ble 11 friske frivillige pasienter (9 menn og 2 kvinner, aldersgruppe 40-70 år, median 56) registrert i gruppe III.
Elisa-test og Western blot-analyse avslørte høyere nivåer av immunreaktivt MMP-9 og NGAL hos alle pasienter med rupturerte aneurismer, både sentrale og perifere aneurismer, og i aneurismekarene.
Disse resultatene gir viktige fremskritt i forståelsen av naturhistorien til arterielle aneurismer. MMPs og NGAL spiller en rolle i utviklingen av arterielle aneurismer, og de kan representere molekylære markører for forebygging av aneurismeruptur
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen arteriell aneurismesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kreft
- Leversvikt
- Infeksiøse eller autoimmune sykdommer
- Pasienter som trenger endovaskulær behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe I
pasient med sprukket aneurismer
|
|
Gruppe II
pasienter med ikke-rupturerte aneurismer
|
|
Gruppe III
Friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av MMP-nivåer i rupturerte og ikke-rupturerte aneurismer
Tidsramme: 52 måneder
|
MMPs plasmanivåer blir evaluert via ELISA-test.
MMPs vevsnivåer blir evaluert via Immunoblotting ved bruk av anti MMPs monoklonale antistoffer
|
52 måneder
|
|
Evaluering av NGAL-nivåer i rupturerte og ikke-rupturerte aneurismer
Tidsramme: 52 måneder
|
NGAL-plasmanivåer evalueres via ELISA-test.
NGAL-vevsnivåer blir evaluert via immunblotting ved bruk av anti-NGAL monoklonale antistoffer
|
52 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Hovedetterforsker: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SURVAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .