- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02145533
Metaloproteinasas de matriz (MMP), niveles tisulares y plasmáticos de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y aneurismas
Evaluación de los niveles plasmáticos y tisulares de metaloproteinasas y lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en aneurismas arteriales.
Previamente se ha descrito una asociación entre los aneurismas arteriales y las metaloproteinasas de matriz (MMP). Las MMP regulan las proteínas estructurales extracelulares y la remodelación de tejidos. La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) está implicada en la regulación de la actividad de las MMP. El objetivo de este trabajo fue estudiar la relación entre los niveles de MMPs y NGAL y los aneurismas arteriales.
En un estudio prospectivo multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, los pacientes con enfermedad aneurismática se dividieron en dos grupos: Grupo I (con aneurisma roto) y Grupo II (con aneurisma no roto). También se inscribieron pacientes voluntarios sanos que representaron el grupo de control (Grupo III).
Los investigadores reclutaron a 307 pacientes (Grupo I: 107, Grupo II: 200) con aneurisma arterial: 49 poplítea, 31 femoral común, 2 femoral superficial, 29 de la arteria ilíaca común, 3 de la carótida común y 193 de la aorta abdominal. Finalmente, 11 pacientes voluntarios sanos (9 hombres y 2 mujeres, rango de edad 40-70 años, mediana 56) se inscribieron en el Grupo III.
La prueba de Elisa y el análisis de Western blot revelaron mayores niveles de MMP-9 inmunorreactiva y NGAL en todos los pacientes con aneurismas rotos, tanto aneurismas centrales como periféricos, y en los vasos aneurismáticos.
Estos resultados proporcionan importantes avances en la comprensión de la historia natural de los aneurismas arteriales. Las MMP y NGAL juegan un papel en el desarrollo de los aneurismas arteriales y pueden representar marcadores moleculares para la prevención de la ruptura del aneurisma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catanzaro, Italia, 88100
- University of Catanzaro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad aneurismática arterial
Criterio de exclusión:
- Historia del cáncer
- Falla hepática
- Enfermedades infecciosas o autoinmunes
- Pacientes que requieren tratamiento endovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I
paciente con aneurismas rotos
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Grupo II
pacientes con aneurismas no rotos
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Grupo III
Voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de niveles de MMPs en aneurismas rotos y no rotos
Periodo de tiempo: 52 meses
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Los niveles plasmáticos de MMP se evalúan mediante la prueba ELISA.
Los niveles tisulares de MMP se evalúan mediante inmunotransferencia con anticuerpos monoclonales anti MMP
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52 meses
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Evaluación de los niveles de NGAL en aneurismas rotos y no rotos
Periodo de tiempo: 52 meses
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Los niveles plasmáticos de NGAL se evalúan mediante la prueba ELISA.
Los niveles de tejido NGAL se evalúan mediante inmunotransferencia utilizando anticuerpos monoclonales anti NGAL
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52 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Investigador principal: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- SURVAS
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