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Metaloproteinasas de matriz (MMP), niveles tisulares y plasmáticos de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y aneurismas

22 de mayo de 2014 actualizado por: Luca Gallelli, University of Catanzaro

Evaluación de los niveles plasmáticos y tisulares de metaloproteinasas y lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en aneurismas arteriales.

Previamente se ha descrito una asociación entre los aneurismas arteriales y las metaloproteinasas de matriz (MMP). Las MMP regulan las proteínas estructurales extracelulares y la remodelación de tejidos. La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) está implicada en la regulación de la actividad de las MMP. El objetivo de este trabajo fue estudiar la relación entre los niveles de MMPs y NGAL y los aneurismas arteriales.

En un estudio prospectivo multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, los pacientes con enfermedad aneurismática se dividieron en dos grupos: Grupo I (con aneurisma roto) y Grupo II (con aneurisma no roto). También se inscribieron pacientes voluntarios sanos que representaron el grupo de control (Grupo III).

Los investigadores reclutaron a 307 pacientes (Grupo I: 107, Grupo II: 200) con aneurisma arterial: 49 poplítea, 31 femoral común, 2 femoral superficial, 29 de la arteria ilíaca común, 3 de la carótida común y 193 de la aorta abdominal. Finalmente, 11 pacientes voluntarios sanos (9 hombres y 2 mujeres, rango de edad 40-70 años, mediana 56) se inscribieron en el Grupo III.

La prueba de Elisa y el análisis de Western blot revelaron mayores niveles de MMP-9 inmunorreactiva y NGAL en todos los pacientes con aneurismas rotos, tanto aneurismas centrales como periféricos, y en los vasos aneurismáticos.

Estos resultados proporcionan importantes avances en la comprensión de la historia natural de los aneurismas arteriales. Las MMP y NGAL juegan un papel en el desarrollo de los aneurismas arteriales y pueden representar marcadores moleculares para la prevención de la ruptura del aneurisma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En el presente estudio, el análisis de los niveles de MMP en plasma y tejidos en pacientes con lesiones aneurismáticas identificó varios patrones de actividad de proteasa. Los niveles de MMP-9 y NGAL aumentaron en los vasos aneurismáticos, mientras que los patrones de expresión de MMP-9 y NGAL fueron muy altos en todos los pacientes con aneurisma roto, tanto central como periférico. Estos resultados muestran: 1) la naturaleza crónica y degenerativa de la lesión aneurismática que se asocia con niveles elevados de proteinasas inflamatorias, como MMP-9; 2) el papel central aparente de MMP-9 y NGAL en los procesos fisiopatológicos que conducen a la etapa final de la historia natural de los aneurismas; y 3) la distribución ubicua de MMP-9 y NGAL. El patrón de expresión aumentada de MMP-9 y NGAL parece ser específico para las arterias aneurismáticas y no depende del sitio anatómico de la lesión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

307

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Catanzaro, Italia, 88100
        • University of Catanzaro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de enfermedad aneurismática (central y periférica, rota y no rota).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de enfermedad aneurismática arterial

Criterio de exclusión:

  • Historia del cáncer
  • Falla hepática
  • Enfermedades infecciosas o autoinmunes
  • Pacientes que requieren tratamiento endovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo I
paciente con aneurismas rotos
Grupo II
pacientes con aneurismas no rotos
Grupo III
Voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de niveles de MMPs en aneurismas rotos y no rotos
Periodo de tiempo: 52 meses
Los niveles plasmáticos de MMP se evalúan mediante la prueba ELISA. Los niveles tisulares de MMP se evalúan mediante inmunotransferencia con anticuerpos monoclonales anti MMP
52 meses
Evaluación de los niveles de NGAL en aneurismas rotos y no rotos
Periodo de tiempo: 52 meses
Los niveles plasmáticos de NGAL se evalúan mediante la prueba ELISA. Los niveles de tejido NGAL se evalúan mediante inmunotransferencia utilizando anticuerpos monoclonales anti NGAL
52 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
  • Investigador principal: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SURVAS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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