- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02145533
Metaloproteinases de matriz (MMPs), Lipocalina associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) Tecido e Níveis de Plasma e Aneurismas
Avaliação dos Níveis Plasmáticos e Teciduais de Metaloproteinases e Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos em Aneurismas Arteriais.
Uma associação entre aneurismas arteriais e metaloproteinases de matriz (MMPs) foi descrita anteriormente. As MMPs regulam as proteínas estruturais extracelulares e a remodelação tecidual. Neutrófilo Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) está envolvido na regulação da atividade de MMP. O objetivo deste trabalho foi estudar a relação entre os níveis de MMPs e NGAL e aneurismas arteriais.
Em um estudo multicêntrico, aberto, de grupos paralelos, prospectivo, os pacientes com doença aneurismática foram divididos em dois grupos: Grupo I (com aneurisma roto) e Grupo II (com aneurisma não roto). Pacientes voluntários saudáveis também foram incluídos e representaram o grupo controle (Grupo III).
Os investigadores incluíram 307 pacientes (Grupo I: 107, Grupo II: 200) com aneurisma arterial: 49 poplíteo, 31 femoral comum, 2 femoral superficial, 29 artéria ilíaca comum, 3 carótida comum e 193 aorta abdominal. Finalmente, 11 pacientes voluntários saudáveis (9 homens e 2 mulheres, faixa etária de 40 a 70 anos, mediana de 56) foram incluídos no Grupo III.
O teste de Elisa e a análise de Western blot revelaram níveis maiores de MMP-9 e NGAL imunorreativos em todos os pacientes com aneurismas rotos, tanto centrais quanto periféricos, e nos vasos aneurismáticos.
Esses resultados fornecem avanços importantes na compreensão da história natural dos aneurismas arteriais. MMPs e NGAL desempenham um papel no desenvolvimento de aneurismas arteriais e podem representar marcadores moleculares para a prevenção de ruptura aneurismática
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catanzaro, Itália, 88100
- University of Catanzaro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença arterial aneurismática
Critério de exclusão:
- História de câncer
- Insuficiência hepática
- Doenças infecciosas ou autoimunes
- Pacientes que necessitam de tratamento endovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo I
paciente com aneurismas rompidos
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Grupo II
pacientes com aneurismas não rotos
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Grupo III
Voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de MMPs em aneurismas rotos e não rotos
Prazo: 52 meses
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Os níveis plasmáticos de MMPs são avaliados por meio do teste ELISA.
Os níveis teciduais de MMPs são avaliados por Immunoblotting usando anticorpos monoclonais anti-MMPs
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52 meses
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Avaliação dos níveis de NGAL em aneurismas rotos e não rotos
Prazo: 52 meses
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Os níveis plasmáticos de NGAL são avaliados por meio do teste ELISA.
Os níveis teciduais de NGAL são avaliados por Immunoblotting usando anticorpos monoclonais anti NGAL
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52 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Investigador principal: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SURVAS
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