- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02145533
Métalloprotéinases matricielles (MMP), lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) Niveaux tissulaires et plasmatiques et anévrismes
Évaluation des niveaux plasmatiques et tissulaires des métalloprotéinases et de la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile dans les anévrismes artériels.
Une association entre les anévrismes artériels et les métalloprotéinases matricielles (MMP) a été décrite précédemment. Les MMP régulent les protéines structurelles extracellulaires et le remodelage tissulaire. La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) est impliquée dans la régulation de l'activité des MMP. Le but de ce travail était d'étudier la relation entre les niveaux de MMPs et de NGAL et les anévrysmes artériels.
Dans une étude prospective multicentrique, en ouvert, en groupes parallèles, les patients atteints d'une maladie anévrismale ont été divisés en deux groupes : groupe I (avec anévrisme rompu) et groupe II (avec anévrisme non rompu). Des patients volontaires en bonne santé ont également été recrutés et représentaient le groupe témoin (groupe III).
Les investigateurs ont recruté 307 patients (Groupe I : 107, Groupe II : 200) avec anévrisme artériel : 49 poplité, 31 fémoral commun, 2 fémoral superficiel, 29 artère iliaque commune, 3 carotide commune et 193 aorte abdominale. Enfin, 11 patients volontaires sains (9 hommes et 2 femmes, tranche d'âge 40-70 ans, médiane 56) ont été inclus dans le groupe III.
Le test Elisa et l'analyse Western blot ont révélé des niveaux plus élevés de MMP-9 et de NGAL immunoréactives chez tous les patients présentant des anévrismes rompus, à la fois centraux et périphériques, et dans les vaisseaux anévrismaux.
Ces résultats apportent des avancées importantes dans la compréhension de l'histoire naturelle des anévrismes artériels. Les MMP et la NGAL jouent un rôle dans le développement des anévrismes artériels et pourraient représenter des marqueurs moléculaires pour la prévention de la rupture anévrismale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catanzaro, Italie, 88100
- University of Catanzaro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de maladie artérielle anévrismale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer
- Défaillance hépatique
- Maladies infectieuses ou auto-immunes
- Patients nécessitant un traitement endovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe I
patient avec rupture d'anévrisme
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Groupe II
patients avec des anévrismes non rompus
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Groupe III
Volontaires en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des taux de MMP dans les anévrismes rompus et non rompus
Délai: 52 mois
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Les taux plasmatiques de MMPs sont évalués par test ELISA.
Les niveaux tissulaires de MMPs sont évalués par immunotransfert à l'aide d'anticorps monoclonaux anti-MMPs
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52 mois
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Évaluation des taux de NGAL dans les anévrismes rompus et non rompus
Délai: 52 mois
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Les taux plasmatiques de NGAL sont évalués par test ELISA.
Les niveaux tissulaires de NGAL sont évalués par immunotransfert à l'aide d'anticorps monoclonaux anti-NGAL
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52 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Chercheur principal: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SURVAS
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