痉挛登记评估流行病学、治疗模式和临床需求 (STRETCh)
2015年11月2日 更新者:Allergan
本研究将检查诊断为脑瘫 (CP)、多发性硬化症 (MS)、中风、脊髓损伤 (SCI) 的患者的流行病学(疾病的发生率和控制)、负担、临床需要和痉挛治疗模式),或创伤性脑损伤 (TBI)。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Toms River、New Jersey、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在临床实践中诊断为 CP、MS、中风、SCI 或 TBI 的患者评估痉挛状态。
描述
纳入标准:
-诊断脑瘫 (CP)、多发性硬化症 (MS)、中风、脊髓损伤 (SCI) 或创伤性脑损伤 (TBI) 至少 3 个月
排除标准:
-在过去 5 年中参加过痉挛临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有参与者
诊断为 CP、MS、中风、SCI 或 TBI 的患者将由其医疗保健提供者评估痉挛状态。
被诊断患有需要治疗的痉挛的患者将被纳入研究。
在这项研究中没有进行干预。
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在这项研究中没有进行干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究者使用 5 分量表评估痉挛严重程度
大体时间:第一天
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第一天
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未接受治疗的痉挛参与者的百分比
大体时间:第一天
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第一天
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使用 21 项问卷的痉挛症状评估评分
大体时间:第一天
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第一天
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使用 32 项问卷的痉挛影响评估分数
大体时间:第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受治疗的痉挛参与者的百分比
大体时间:第一天
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第一天
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痉挛管理的转诊模式
大体时间:第一天
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第一天
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使用 13 项问卷的痉挛筛查工具评分
大体时间:第一天
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月2日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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