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Registro della spasticità che valuta l'epidemiologia, i modelli di trattamento e le esigenze cliniche (STRETCh)

2 novembre 2015 aggiornato da: Allergan
Questo studio esaminerà l'epidemiologia (incidenza e controllo di una malattia), il carico, la necessità clinica e i modelli di trattamento della spasticità in pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale (CP), sclerosi multipla (SM), ictus, lesione del midollo spinale (SCI ), o lesione cerebrale traumatica (TBI).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di CP, MS, ictus, SCI o trauma cranico nella pratica clinica valutati per spasticità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Diagnosi di paralisi cerebrale (CP), sclerosi multipla (SM), ictus, lesione del midollo spinale (SCI) o lesione cerebrale traumatica (TBI) per un minimo di 3 mesi

Criteri di esclusione:

-Partecipazione a uno studio clinico sulla spasticità negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
I pazienti con una diagnosi di CP, MS, ictus, SCI o TBI saranno valutati per la spasticità dal proprio medico. I pazienti con diagnosi di spasticità che richiedono un trattamento saranno arruolati nello studio. Non vi è alcun intervento somministrato in questo studio.
Altro: Nessun intervento
Non vi è alcun intervento somministrato in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello sperimentatore della gravità della spasticità utilizzando una scala a 5 punti
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Percentuale di partecipanti con spasticità che non ricevono cure
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Punteggio di valutazione dei sintomi di spasticità utilizzando un questionario di 21 voci
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Punteggio di valutazione dell'impatto della spasticità utilizzando un questionario a 32 voci
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con spasticità che ricevono un trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Modelli di riferimento per la gestione della spasticità
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Punteggio dello strumento di screening della spasticità utilizzando un questionario a 13 voci
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPI-SPAS-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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