Spasticitetsregister som utvärderar epidemiologi, behandlingsmönster och kliniska behov (STRETCh)
2 november 2015 uppdaterad av: Allergan
Denna studie kommer att undersöka epidemiologi (förekomst och kontroll av en sjukdom), belastning, kliniskt behov och behandlingsmönster för spasticitet hos patienter med diagnosen Cerebral Pares (CP), Multipel Skleros (MS), Stroke, Spinal Cord Injury (SCI) ), eller traumatisk hjärnskada (TBI).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen CP, MS, Stroke, SCI eller TBI i klinisk praxis utvärderade för spasticitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Diagnos av cerebral pares (CP), multipel skleros (MS), stroke, ryggmärgsskada (SCI) eller traumatisk hjärnskada (TBI) i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
-Deltagande i en spasticitetsstudie under de senaste 5 åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Patienter med diagnosen CP, MS, Stroke, SCI eller TBI kommer att utvärderas för spasticitet av sin vårdgivare.
Patienter som diagnostiserats med spasticitet som kräver behandling kommer att inkluderas i studien.
Det finns ingen intervention som administreras i denna studie.
|
Det finns ingen intervention som administreras i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utredarens bedömning av spasticitetens svårighetsgrad med hjälp av en 5-punktsskala
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Andel deltagare med spasticitet som inte får behandling
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Spasticitetssymptombedömning med hjälp av ett frågeformulär med 21 punkter
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Spasticitetspåverkansbedömning med hjälp av ett frågeformulär med 32 punkter
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med spasticitet som får behandling
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Remissmönster för spasticitetshantering
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Spasticitetsscreeningsverktygspoäng med hjälp av ett frågeformulär med 13 punkter
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPI-SPAS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .