- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02145650
Rejestr spastyczności oceniający epidemiologię, schematy leczenia i potrzeby kliniczne (STRETCh)
2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Allergan
Badanie to zbada epidemiologię (częstość występowania i kontrolę choroby), obciążenie, potrzeby kliniczne i wzorce leczenia spastyczności u pacjentów z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego (CP), stwardnienia rozsianego (MS), udaru, urazu rdzenia kręgowego (SCI). ) lub urazowe uszkodzenie mózgu (TBI).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem CP, stwardnienia rozsianego, udaru, SCI lub TBI w praktyce klinicznej oceniani pod kątem spastyczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Diagnostyka porażenia mózgowego (CP), stwardnienia rozsianego (SM), udaru mózgu, urazu rdzenia kręgowego (SCI) lub urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) przez minimum 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym spastyczności w ciągu ostatnich 5 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wszyscy uczestnicy
Pacjenci z rozpoznaniem CP, stwardnienia rozsianego, udaru, SCI lub TBI będą oceniani pod kątem spastyczności przez swojego lekarza.
Do badania zostaną włączeni pacjenci ze zdiagnozowaną spastycznością wymagającą leczenia.
W tym badaniu nie stosuje się interwencji.
|
W tym badaniu nie stosuje się interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena stopnia nasilenia spastyczności przez badacza przy użyciu 5-punktowej skali
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Odsetek uczestników ze spastycznością nieotrzymujących leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Wynik oceny objawów spastyczności przy użyciu kwestionariusza składającego się z 21 pozycji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Wynik oceny wpływu spastyczności przy użyciu kwestionariusza składającego się z 32 pozycji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek uczestników z leczeniem spastyczności
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Wzorce skierowań do leczenia spastyczności
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Narzędzie do badania przesiewowego spastyczności przy użyciu kwestionariusza składającego się z 13 pozycji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPI-SPAS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczność mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei