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Registro de espasticidad que evalúa la epidemiología, los patrones de tratamiento y las necesidades clínicas (STRETCh)

2 de noviembre de 2015 actualizado por: Allergan
Este estudio examinará la epidemiología (incidencia y control de una enfermedad), la carga, la necesidad clínica y los patrones de tratamiento de la espasticidad en pacientes con diagnóstico de parálisis cerebral (PC), esclerosis múltiple (EM), accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal (LME). ), o lesión cerebral traumática (TBI).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de PC, EM, accidente cerebrovascular, SCI o TBI en la práctica clínica evaluados por espasticidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Diagnóstico de parálisis cerebral (PC), esclerosis múltiple (EM), accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal (SCI) o lesión cerebral traumática (TBI) durante un mínimo de 3 meses

Criterio de exclusión:

-Participación en un ensayo clínico de espasticidad en los últimos 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes
Los pacientes con un diagnóstico de parálisis cerebral, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, SCI o TBI serán evaluados por su proveedor de atención médica para detectar espasticidad. Los pacientes diagnosticados con espasticidad que requieran tratamiento se inscribirán en el estudio. En este estudio no se administra ninguna intervención.
Otro: Sin intervención
En este estudio no se administra ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del investigador de la gravedad de la espasticidad usando una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Porcentaje de participantes con espasticidad que no reciben tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Puntaje de evaluación de síntomas de espasticidad utilizando un cuestionario de 21 ítems
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Puntuación de la evaluación del impacto de la espasticidad utilizando un cuestionario de 32 ítems
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con espasticidad que reciben tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Patrones de derivación para el manejo de la espasticidad
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Puntuación de la herramienta de detección de espasticidad utilizando un cuestionario de 13 ítems
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPI-SPAS-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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