- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02145650
Spasticitetsregister, der evaluerer epidemiologi, behandlingsmønstre og kliniske behov (STRETCh)
2. november 2015 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil undersøge epidemiologien (forekomst og kontrol af en sygdom), byrde, kliniske behov og behandlingsmønstre for spasticitet hos patienter med diagnosen cerebral parese (CP), multipel sklerose (MS), slagtilfælde, rygmarvsskade (SCI). ), eller traumatisk hjerneskade (TBI).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen CP, MS, Stroke, SCI eller TBI i klinisk praksis vurderet for spasticitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Diagnose af cerebral parese (CP), multipel sklerose (MS), slagtilfælde, rygmarvsskade (SCI) eller traumatisk hjerneskade (TBI) i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
-Deltagelse i et spasticitetsstudie inden for de seneste 5 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
Patienter med diagnosen CP, MS, Slagtilfælde, SCI eller TBI vil blive vurderet for spasticitet af deres læge.
Patienter diagnosticeret med spasticitet, der kræver behandling, vil blive optaget i undersøgelsen.
Der er ingen intervention administreret i denne undersøgelse.
|
Der er ingen intervention administreret i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Investigator vurdering af spasticitets sværhedsgrad ved hjælp af en 5-punkts skala
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Procentdel af deltagere med spasticitet, der ikke modtager behandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Spasticitetssymptomvurderingsresultat ved hjælp af et spørgeskema med 21 punkter
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Spasticitetsvurderingsresultat ved hjælp af et spørgeskema med 32 punkter
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere med spasticitet, der modtager behandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Henvisningsmønstre for spasticitetshåndtering
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Spasticitetsscreeningsværktøjsscore ved hjælp af et spørgeskema med 13 punkter
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2014
Først opslået (Skøn)
23. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPI-SPAS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelspasticitet
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
IpsenAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering