Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr spasticity hodnotící epidemiologii, léčebné vzorce a klinické potřeby (STRETCh)

2. listopadu 2015 aktualizováno: Allergan
Tato studie bude zkoumat epidemiologii (výskyt a kontrolu onemocnění), zátěž, klinickou potřebu a vzorce léčby spasticity u pacientů s diagnózou dětská mozková obrna (CP), roztroušená skleróza (RS), mrtvice, poranění míchy (SCI). ), nebo Traumatic Brain Injury (TBI).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou CP, MS, CMP, SCI nebo TBI v klinické praxi hodnoceni na spasticitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Diagnóza mozkové obrny (CP), roztroušené sklerózy (RS), mrtvice, poranění míchy (SCI) nebo traumatického poranění mozku (TBI) po dobu minimálně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

-Účast v klinické studii spasticity v posledních 5 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
U pacientů s diagnózou CP, RS, mrtvice, SCI nebo TBI bude jejich poskytovatel zdravotní péče vyhodnocen na spasticitu. Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou spasticity vyžadující léčbu. V této studii není prováděna žádná intervence.
Jiný: Žádný zásah
V této studii není prováděna žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyšetřovatel Posouzení závažnosti spasticity pomocí 5bodové stupnice
Časové okno: Den 1
Den 1
Procento účastníků se spasticitou, kteří nedostávají léčbu
Časové okno: Den 1
Den 1
Skóre hodnocení příznaků spasticity pomocí dotazníku o 21 položkách
Časové okno: Den 1
Den 1
Skóre hodnocení dopadu spasticity pomocí dotazníku o 32 položkách
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků se spasticitou, kteří dostávají léčbu
Časové okno: Den 1
Den 1
Vzory doporučení pro léčbu spasticity
Časové okno: Den 1
Den 1
Skóre nástroje pro screening spasticity pomocí dotazníku o 13 položkách
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPI-SPAS-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit