Регистр спастичности, оценивающий эпидемиологию, схемы лечения и клинические потребности (STRETCh)
2 ноября 2015 г. обновлено: Allergan
В этом исследовании будут изучены эпидемиология (заболеваемость и контроль заболевания), бремя, клиническая необходимость и схемы лечения спастичности у пациентов с диагнозом церебральный паралич (ДЦП), рассеянный склероз (РС), инсульт, травма спинного мозга (ТСН). ), или Черепно-мозговая травма (ЧМТ).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с диагнозом ХП, РС, инсультом, ТСМ или ЧМТ в клинической практике оценивают на предмет спастичности.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика церебрального паралича (ДЦП), рассеянного склероза (РС), инсульта, травмы спинного мозга (SCI) или черепно-мозговой травмы (TBI) в течение как минимум 3 месяцев
Критерий исключения:
- Участие в клиническом исследовании спастичности за последние 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Пациенты с диагнозом ХП, рассеянный склероз, инсульт, ТСМ или ЧМТ будут оцениваться на предмет спастичности лечащим врачом.
В исследование будут включены пациенты со спастичностью, требующие лечения.
В этом исследовании не проводится никакого вмешательства.
|
В этом исследовании не проводится никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка исследователем тяжести спастичности с использованием 5-балльной шкалы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Процент участников со спастичностью, не получающих лечения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка симптомов спастичности с использованием опросника из 21 пункта
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка воздействия спастичности с использованием опросника из 32 пунктов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников со спастичностью, получающих лечение
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Шаблоны направлений для управления спастичностью
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка инструмента скрининга спастичности с использованием опросника из 13 пунктов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPI-SPAS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .