Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spasticiteitsregistratie die epidemiologie, behandelingspatronen en klinische behoeften evalueert (STRETCh)

2 november 2015 bijgewerkt door: Allergan
Deze studie zal de epidemiologie (incidentie en beheersing van een ziekte), belasting, klinische behoefte en behandelingspatronen van spasticiteit onderzoeken bij patiënten met een diagnose van cerebrale parese (CP), multiple sclerose (MS), beroerte, ruggenmergletsel (SCI). ), of traumatisch hersenletsel (TBI).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van CP, MS, beroerte, SCI of TBI in de klinische praktijk beoordeeld op spasticiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Diagnose van cerebrale parese (CP), multiple sclerose (MS), beroerte, ruggenmergletsel (SCI) of traumatisch hersenletsel (TBI) gedurende minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

-Deelname aan een klinisch onderzoek naar spasticiteit in de afgelopen 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Patiënten met een diagnose van CP, MS, beroerte, SCI of TBI zullen door hun zorgverlener worden beoordeeld op spasticiteit. Patiënten met de diagnose spasticiteit die behandeling nodig hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er is geen interventie toegediend in deze studie.
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen interventie toegediend in deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoeker Beoordeling van spasticiteit Ernst met behulp van een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Percentage deelnemers met spasticiteit dat geen behandeling krijgt
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Spasticiteit Symptom Assessment Score met behulp van een vragenlijst met 21 items
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Spasticiteitseffectbeoordeling Score met behulp van een vragenlijst met 32 ​​items
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met spasticiteit dat wordt behandeld
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Verwijzingspatronen voor spasticiteitsbeheer
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Spasticiteit Screening Tool Score met behulp van een vragenlijst met 13 items
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPI-SPAS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren