Spastisitetsregister som evaluerer epidemiologi, behandlingsmønstre og kliniske behov (STRETCh)
2. november 2015 oppdatert av: Allergan
Denne studien vil undersøke epidemiologi (forekomst og kontroll av en sykdom), belastning, klinisk behov og behandlingsmønstre for spastisitet hos pasienter med diagnosen Cerebral Parese (CP), Multippel Sklerose (MS), Stroke, Spinal Cord Injury (SCI) ), eller traumatisk hjerneskade (TBI).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen CP, MS, Stroke, SCI eller TBI i klinisk praksis evaluert for spastisitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Diagnose av cerebral parese (CP), multippel sklerose (MS), hjerneslag, ryggmargsskade (SCI) eller traumatisk hjerneskade (TBI) i minimum 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
-Deltakelse i en spastisitetsstudie de siste 5 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Pasienter med diagnosen CP, MS, Stroke, SCI eller TBI vil bli evaluert for spastisitet av helsepersonell.
Pasienter diagnostisert med spastisitet som krever behandling vil bli registrert i studien.
Det er ingen intervensjon administrert i denne studien.
|
Det er ingen intervensjon administrert i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etterforsker vurdering av alvorlighetsgrad av spastisitet ved hjelp av en 5-punkts skala
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Prosentandel av deltakere med spastisitet som ikke mottar behandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Spastisitetssymptomvurdering ved hjelp av et 21-elements spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Spastisitetskonsekvensvurdering ved hjelp av et 32-elements spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av deltakere med spastisitet som mottar behandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Henvisningsmønstre for spastisitetsbehandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Score for spastisitetsscreening ved hjelp av et 13-elements spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPI-SPAS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .