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Registro de espasticidade avaliando epidemiologia, padrões de tratamento e necessidades clínicas (STRETCh)

2 de novembro de 2015 atualizado por: Allergan
Este estudo examinará a epidemiologia (incidência e controle de uma doença), carga, necessidade clínica e padrões de tratamento da espasticidade em pacientes com diagnóstico de Paralisia Cerebral (PC), Esclerose Múltipla (EM), AVC, Lesão Medular (SCI ) ou Traumatismo Cranioencefálico (TCE).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de PC, EM, AVC, LME ou TCE na prática clínica avaliados quanto à espasticidade.

Descrição

Critério de inclusão:

-Diagnóstico de Paralisia Cerebral (PC), Esclerose Múltipla (EM), AVC, Lesão da Medula Espinhal (LM) ou Traumatismo Cranioencefálico (TCE) por um período mínimo de 3 meses

Critério de exclusão:

-Participação em ensaio clínico de espasticidade nos últimos 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Pacientes com diagnóstico de PC, EM, AVC, LME ou TCE serão avaliados quanto à espasticidade por seu médico. Os pacientes diagnosticados com espasticidade que requerem tratamento serão incluídos no estudo. Não há intervenção administrada neste estudo.
Outro: Sem intervenção
Não há intervenção administrada neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do investigador da gravidade da espasticidade usando uma escala de 5 pontos
Prazo: Dia 1
Dia 1
Porcentagem de participantes com espasticidade que não receberam tratamento
Prazo: Dia 1
Dia 1
Pontuação de avaliação de sintomas de espasticidade usando um questionário de 21 itens
Prazo: Dia 1
Dia 1
Pontuação de avaliação do impacto da espasticidade usando um questionário de 32 itens
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com espasticidade recebendo tratamento
Prazo: Dia 1
Dia 1
Padrões de referência para tratamento da espasticidade
Prazo: Dia 1
Dia 1
Pontuação da ferramenta de triagem de espasticidade usando um questionário de 13 itens
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPI-SPAS-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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