Spastisuusrekisteri, joka arvioi epidemiologiaa, hoitomalleja ja kliinisiä tarpeita (STRETCh)
maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan spastisuuden epidemiologiaa (sairauden ilmaantuvuus ja valvonta), taakkaa, kliinistä tarvetta ja hoitomalleja potilailla, joilla on diagnosoitu aivovamma (CP), multippeliskleroosi (MS), aivohalvaus, selkäydinvamma (SCI) ) tai Traumatic Brain Injury (TBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisessä käytännössä diagnosoitu CP, MS, aivohalvaus, SCI tai TBI, arvioitiin spastisuuden suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen (CP), multippeliskleroosin (MS), aivohalvauksen, selkäydinvamman (SCI) tai traumaattisen aivovaurion (TBI) diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
-Osallistuminen spastisuuden kliiniseen tutkimukseen viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Potilaiden, joilla on diagnoosi CP, MS, aivohalvaus, SCI tai TBI, terveydenhuollon tarjoaja arvioi spastisuuden.
Potilaat, joilla on diagnosoitu hoitoa vaativa spastisuus, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa ei ole annettu interventiota.
|
Tässä tutkimuksessa ei ole annettu interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijan spastisuuden vakavuuden arviointi 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on spastisuus ja jotka eivät saa hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Spastisuuden oireiden arviointipisteet käyttämällä 21 kohdan kyselylomaketta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Spastisuuden vaikutusten arviointipisteet käyttämällä 32-kohtaista kyselylomaketta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on spastisuus ja jotka saavat hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Suositusmallit spastisuuden hallintaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Spastisuusseulontatyökalun pistemäärä 13 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPI-SPAS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .