Registre de la spasticité évaluant l'épidémiologie, les schémas de traitement et les besoins cliniques (STRETCh)
2 novembre 2015 mis à jour par: Allergan
Cette étude examinera l'épidémiologie (incidence et contrôle d'une maladie), le fardeau, les besoins cliniques et les schémas de traitement de la spasticité chez les patients ayant reçu un diagnostic de paralysie cérébrale (PC), de sclérose en plaques (MS), d'accident vasculaire cérébral, de lésion de la moelle épinière (SCI ), ou Traumatic Brain Injury (TBI).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, États-Unis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de CP, de SEP, d'AVC, de SCI ou de TBI en pratique clinique évalués pour la spasticité.
La description
Critère d'intégration:
-Diagnostic de paralysie cérébrale (PC), de sclérose en plaques (MS), d'accident vasculaire cérébral, de lésion de la moelle épinière (SCI) ou de lésion cérébrale traumatique (TBI) pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
-Participation à un essai clinique sur la spasticité au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tous les participants
Les patients ayant reçu un diagnostic de CP, de SEP, d'AVC, de SCI ou de TBI seront évalués pour la spasticité par leur fournisseur de soins de santé.
Les patients diagnostiqués avec une spasticité nécessitant un traitement seront inclus dans l'étude.
Il n'y a pas d'intervention administrée dans cette étude.
|
Il n'y a pas d'intervention administrée dans cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation par l'investigateur de la gravité de la spasticité à l'aide d'une échelle à 5 points
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Pourcentage de participants souffrant de spasticité ne recevant pas de traitement
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Score d'évaluation des symptômes de spasticité à l'aide d'un questionnaire en 21 points
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Score d'évaluation de l'impact de la spasticité à l'aide d'un questionnaire de 32 items
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de participants souffrant de spasticité recevant un traitement
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Modèles de référence pour la gestion de la spasticité
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Score de l'outil de dépistage de la spasticité à l'aide d'un questionnaire en 13 items
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2014
Première publication (Estimation)
23 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPI-SPAS-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .