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Spastizitätsregister zur Bewertung von Epidemiologie, Behandlungsmustern und klinischen Bedürfnissen (STRETCh)

2. November 2015 aktualisiert von: Allergan
Diese Studie untersucht die Epidemiologie (Vorkommen und Kontrolle einer Krankheit), Belastung, klinische Notwendigkeit und Behandlungsmuster von Spastik bei Patienten mit der Diagnose Zerebralparese (CP), Multiple Sklerose (MS), Schlaganfall, Rückenmarksverletzung (SCI ) oder traumatische Hirnverletzung (TBI).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Diagnose von CP, MS, Schlaganfall, SCI oder TBI in der klinischen Praxis, die auf Spastik untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Diagnose von Zerebralparese (CP), Multipler Sklerose (MS), Schlaganfall, Rückenmarksverletzung (SCI) oder traumatischer Hirnverletzung (TBI) für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

-Teilnahme an einer klinischen Studie zu Spastik in den letzten 5 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Patienten mit der Diagnose CP, MS, Schlaganfall, SCI oder TBI werden von ihrem Arzt auf Spastik untersucht. Patienten, bei denen eine behandlungsbedürftige Spastik diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. In dieser Studie wird keine Intervention verabreicht.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine Intervention verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung des Schweregrades der Spastik durch den Prüfarzt anhand einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Prozentsatz der Teilnehmer mit Spastik, die keine Behandlung erhalten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Spastizitätssymptom-Bewertungsergebnis unter Verwendung eines 21-Punkte-Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Spastik-Impact-Assessment-Score unter Verwendung eines 32-Punkte-Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Spastizität, die eine Behandlung erhalten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Überweisungsmuster für das Spastikmanagement
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Spastizitäts-Screening-Tool Bewertung anhand eines 13-Punkte-Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPI-SPAS-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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