역학, 치료 패턴 및 임상적 요구를 평가하는 경련 레지스트리 (STRETCh)
2015년 11월 2일 업데이트: Allergan
본 연구는 뇌성마비(CP), 다발성경화증(MS), 뇌졸중, 척수손상(SCI) 진단을 받은 환자의 역학(질병 발생 및 통제), 부담, 임상적 필요성 및 경직의 치료 패턴을 조사할 것이다. ), 또는 외상성 뇌손상(TBI).
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 실습에서 CP, MS, 뇌졸중, SCI 또는 TBI 진단을 받은 환자는 경직에 대해 평가되었습니다.
설명
포함 기준:
-최소 3개월 동안 뇌성마비(CP), 다발성 경화증(MS), 뇌졸중, 척수 손상(SCI) 또는 외상성 뇌 손상(TBI) 진단
제외 기준:
-지난 5년 동안 경련 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
CP, MS, 뇌졸중, SCI 또는 TBI 진단을 받은 환자는 의료 서비스 제공자가 경련에 대해 평가합니다.
치료가 필요한 경직으로 진단된 환자가 연구에 등록됩니다.
이 연구에서 시행된 중재는 없습니다.
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이 연구에서 시행된 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5점 척도를 사용한 경직 심각도의 연구자 평가
기간: 1일차
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1일차
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치료를 받지 않은 경직이 있는 참여자의 비율
기간: 1일차
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1일차
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21개 항목 설문지를 사용한 경직 증상 평가 점수
기간: 1일차
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1일차
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32개 항목 설문지를 사용한 경직 영향 평가 점수
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료를 받고 있는 경련이 있는 참가자의 비율
기간: 1일차
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1일차
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경직 관리를 위한 의뢰 패턴
기간: 1일차
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1일차
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13개 항목 설문지를 사용한 경직 스크리닝 도구 점수
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로