建立理想的 IV 镇静方案以成功进行纤维支气管镜检查以评估睡眠呼吸暂停综合征的部位和严重程度
2017年1月23日 更新者:Yonsei University
静脉血栓栓塞症 (VTE) 是住院患者中第三大最常见的心血管并发症,甚至可导致死亡。 VTE 经常发生在重症监护患者中,并且已经做出了许多努力来预防这种并发症。 美国胸科医师学会 (ACCP) 发布了 VTE 预防的循证临床实践指南。
本研究的重点是如何在一所大学医院的内科和外科 ICU 中进行 VTE 预防,并了解此类预防模式的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 20-60岁ASA I-II级患者
- 被诊断患有睡眠呼吸暂停综合征后计划进行药物诱导睡眠内窥镜检查
排除标准:
- 有听力障碍的患者,正在服用任何中枢神经系统相关药物,有任何药物不良反应史,格拉斯哥昏迷量表 < 15
- 严重心肺功能障碍患者
- 患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:右美托咪定 0.5 mcg/kg/hr
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以 0.5 mcg/kg/hr 的速率连续输注右美托咪定
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|
有源比较器:右美托咪定 1.0 mcg/kg/hr
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以 1.0 mcg/kg/hr 的速率连续输注右美托咪定
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱饱和率
大体时间:基线从瑞芬太尼 TCI 开始后 5 分钟,右美托咪定负荷开始后 10 分钟,每 5 分钟一次,直到外科医生可以成功进行内窥镜检查,到内窥镜检查后立即
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SpO2 < 90%(通过脉搏血氧仪检查)
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基线从瑞芬太尼 TCI 开始后 5 分钟,右美托咪定负荷开始后 10 分钟,每 5 分钟一次,直到外科医生可以成功进行内窥镜检查,到内窥镜检查后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月19日
初级完成 (实际的)
2016年4月29日
研究完成 (实际的)
2016年4月29日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月27日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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