Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení ideálního IV sedativního režimu pro úspěšnou fibrooptickou bronchoskopii při hodnocení místa, závažnosti syndromu spánkové apnoe

23. ledna 2017 aktualizováno: Yonsei University

Venózní tromboembolismus (VTE) je třetí nejčastější kardiovaskulární komplikací u hospitalizovaných pacientů a může způsobit i smrt. VTE se často vyskytuje u pacientů na jednotce intenzivní péče a bylo vynaloženo mnoho úsilí, aby se takové komplikaci zabránilo. American College of Chest Physicians (ACCP) publikoval doporučení pro klinickou praxi založenou na důkazech pro profylaxi VTE.

Tato studie se zaměřuje na to, jak se provádí profylaxe VTE na lékařských i chirurgických JIP v jedné fakultní nemocnici, a vidí rozdíly v těchto profylaktických vzorcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20-60letí pacienti s ASA třídy I-II
  2. Naplánováno na lékem indukovaný spánkový endoskop poté, co byl diagnostikován syndrom spánkové apnoe

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s potížemi se sluchem, užívající jakékoli léky související s CNS, anamnéza jakékoli nežádoucí reakce na lék, stupnice Glasgow coma < 15
  2. Pacienti s těžkou kardiopulmonální dysfunkcí
  3. Odmítnutí pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexmedetomidin 0,5 mcg/kg/hod
Lék: rychlost infuze dexmedetomidinu, 0,5 mcg/kg/hod
kontinuální infuze dexmedetomidinu rychlostí 0,5 mcg/kg/hod
Aktivní komparátor: dexmedetomidin 1,0 mcg/kg/hod
Lék: rychlost infuze dexmedetomidinu, 1,0 mcg/kg/hod
kontinuální infuze dexmedetomidinu rychlostí 1,0 mcg/kg/hod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra desaturace
Časové okno: Výchozí stav od 5 minut po zahájení remifentanilové TCI, 10 minut po zahájení nakládání dexmedetomidinu, každých 5 minut, dokud chirurg nebude moci úspěšně provést endoskopii, až po bezprostředně po endoskopii
SpO2 < 90 % (kontrolováno pulzní oxymetrií)
Výchozí stav od 5 minut po zahájení remifentanilové TCI, 10 minut po zahájení nakládání dexmedetomidinu, každých 5 minut, dokud chirurg nebude moci úspěšně provést endoskopii, až po bezprostředně po endoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0232

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit