- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02148432
Установление идеального внутривенного седативного режима для успешной фиброоптической бронхоскопии при оценке локализации, тяжести синдрома апноэ во сне
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является третьим наиболее частым сердечно-сосудистым осложнением среди госпитализированных пациентов и может даже привести к смерти. ВТЭ часто возникает у пациентов интенсивной терапии, и было предпринято много усилий для предотвращения этого осложнения. Американский колледж торакальных врачей (ACCP) опубликовал руководство по клинической практике, основанное на фактических данных, по профилактике ВТЭ.
Это исследование фокусируется на том, как профилактика ВТЭ проводится как в медицинских, так и в хирургических отделениях интенсивной терапии в одной университетской больнице, и выявляет различия в таких схемах профилактики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 20-60 лет с I-II классом ASA
- Запланирована эндоскопия сна, индуцированная лекарственными препаратами, после того, как диагностирован синдром апноэ во сне.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями слуха, принимающие какие-либо лекарства, влияющие на ЦНС, любые побочные реакции на лекарства в анамнезе, шкала комы Глазго < 15
- Пациенты с тяжелой сердечно-легочной дисфункцией
- Отказ пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дексмедетомидин 0,5 мкг/кг/час
|
непрерывная инфузия дексмедетомидина со скоростью 0,5 мкг/кг/ч
|
|
Активный компаратор: дексмедетомидин 1,0 мкг/кг/час
|
непрерывная инфузия дексмедетомидина со скоростью 1,0 мкг/кг/ч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость десатурации
Временное ограничение: Исходный уровень от 5 минут после начала TCI ремифентанила, через 10 минут после начала загрузки дексмедетомидином, каждые 5 минут, пока хирург не сможет успешно провести эндоскопию, до сразу после эндоскопии
|
SpO2 < 90% (проверено пульсоксиметрией)
|
Исходный уровень от 5 минут после начала TCI ремифентанила, через 10 минут после начала загрузки дексмедетомидином, каждые 5 минут, пока хирург не сможет успешно провести эндоскопию, до сразу после эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Болезнь
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Синдром
- Апноэ
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0232
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .