- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02148432
Ihanteellisen IV-sedatiivisen hoito-ohjelman laatiminen onnistuneelle kuituoptiselle bronkoskopialle arvioitaessa uniapnea-oireyhtymän vakavuutta
Laskimotromboembolia (VTE) on kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuonikomplikaatio sairaalahoidossa olevilla potilailla ja voi jopa aiheuttaa kuoleman. VTE:tä esiintyy usein tehohoitopotilailla, ja tällaisten komplikaatioiden estämiseksi on tehty monia yrityksiä. American College of Chest Physicians (ACCP) oli julkaissut näyttöön perustuvan kliinisen käytännön ohjeen VTE:n ennaltaehkäisyyn.
Tässä tutkimuksessa keskitytään siihen, kuinka laskimotromboembolian estolääkitys suoritetaan sekä lääketieteellisissä että kirurgisissa teho-osastoissa yhdessä yliopistosairaalassa, ja nähdään erot tällaisissa profylaktisissa malleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat potilaat, joilla on ASA-luokka I-II
- Suunniteltu lääkkeiden aiheuttamaan uniendoskopiaan uniapnea-oireyhtymän diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuuloongelmia, jotka käyttävät mitä tahansa keskushermostoon liittyvää lääkettä, potilaat, joilla on ollut jokin haittavaikutus, Glasgow'n koomaasteikko < 15
- Potilaat, joilla on vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiini 0,5 mcg/kg/tunti
|
deksmedetomidiinin jatkuva infuusio nopeudella 0,5 mcg/kg/h
|
|
Active Comparator: deksmedetomidiini 1,0 mcg/kg/tunti
|
deksmedetomidiinin jatkuva infuusio nopeudella 1,0 mcg/kg/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioaste
Aikaikkuna: Lähtötaso alkaen 5 minuuttia remifentaniili TCI:n aloittamisen jälkeen, 10 minuuttia deksmedetomidiinilatauksen alkamisen jälkeen, 5 minuutin välein, kunnes kirurgi voi tehdä endoskoopin onnistuneesti, heti endoskopian jälkeen
|
SpO2 < 90 % (tarkistettu pulssioksimetrialla)
|
Lähtötaso alkaen 5 minuuttia remifentaniili TCI:n aloittamisen jälkeen, 10 minuuttia deksmedetomidiinilatauksen alkamisen jälkeen, 5 minuutin välein, kunnes kirurgi voi tehdä endoskoopin onnistuneesti, heti endoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Apnea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0232
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .