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Estabelecimento de esquema sedativo IV ideal para broncoscopia de fibra óptica bem-sucedida na avaliação do local e gravidade da síndrome da apnéia do sono

23 de janeiro de 2017 atualizado por: Yonsei University

O tromboembolismo venoso (TEV) é a terceira complicação cardiovascular mais comum entre os pacientes hospitalizados, podendo inclusive levar à morte. O TEV ocorre frequentemente em pacientes de terapia intensiva e muitos esforços têm sido feitos para prevenir tal complicação. O American College of Chest Physicians (ACCP) publicou diretrizes de prática clínica baseadas em evidências para a profilaxia de TEV.

Este estudo enfoca como a profilaxia para TEV está sendo realizada em UTIs médicas e cirúrgicas em um único hospital universitário e vê as diferenças nesses padrões profiláticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 20 a 60 anos com ASA classe I-II
  2. Agendado para endoscópio de sono induzido por drogas após diagnóstico de síndrome de apneia do sono

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com dificuldades auditivas, tomando qualquer medicamento relacionado ao SNC, história de qualquer reação adversa a medicamentos, escala de coma de Glasgow < 15
  2. Pacientes com disfunção cardiopulmonar grave
  3. recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dexmedetomidina 0,5 mcg/kg/h
Medicamento: taxa de infusão de dexmedetomidina, 0,5 mcg/kg/h
infusão contínua de dexmedetomidina a uma taxa de 0,5 mcg/kg/h
Comparador Ativo: dexmedetomidina 1,0 mcg/kg/h
Medicamento: taxa de infusão de dexmedetomidina, 1,0 mcg/kg/h
infusão contínua de dexmedetomidina a uma taxa de 1,0 mcg/kg/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de dessaturação
Prazo: Linha de base de 5 min após o início do remifentanil TCI, 10 min após o início do carregamento de dexmedetomidina, a cada 5 min até que o cirurgião possa fazer a endoscopia com sucesso, imediatamente após a endoscopia
SpO2 < 90% (verificado por oximetria de pulso)
Linha de base de 5 min após o início do remifentanil TCI, 10 min após o início do carregamento de dexmedetomidina, a cada 5 min até que o cirurgião possa fazer a endoscopia com sucesso, imediatamente após a endoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0232

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