- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02148432
Ustanowienie idealnego schematu uspokajającego dożylnego w celu skutecznej bronchoskopii światłowodowej w ocenie miejsca, ciężkości zespołu bezdechu sennego
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest trzecim najczęstszym powikłaniem sercowo-naczyniowym wśród hospitalizowanych pacjentów i może nawet spowodować śmierć. ŻChZZ często występuje u pacjentów intensywnej terapii i podjęto wiele wysiłków, aby zapobiec takim powikłaniom. American College of Chest Physicians (ACCP) opublikowało oparte na dowodach wytyczne praktyki klinicznej dotyczące profilaktyki ŻChZZ.
Niniejsze badanie koncentruje się na tym, w jaki sposób profilaktyka ŻChZZ jest wykonywana zarówno na OIOM-ach medycznych, jak i chirurgicznych w jednym szpitalu uniwersyteckim i dostrzega różnice w takich wzorcach profilaktyki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-60 lat z klasą ASA I-II
- Zaplanowany do endoskopii snu indukowanego lekami po zdiagnozowaniu zespołu bezdechu sennego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mający problemy ze słuchem, przyjmujący jakiekolwiek leki związane z ośrodkowym układem nerwowym, jakiekolwiek działania niepożądane w wywiadzie, skala śpiączki Glasgow < 15
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi
- Odmowa pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: deksmedetomidyna 0,5 μg/kg mc./godz
|
ciągły wlew deksmedetomidyny z szybkością 0,5 μg/kg mc./godz
|
Aktywny komparator: deksmedetomidyna 1,0 μg/kg mc./godz
|
ciągły wlew deksmedetomidyny z szybkością 1,0 μg/kg mc./godz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość desaturacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa od 5 min po rozpoczęciu podawania remifentanylu TCI, 10 min po rozpoczęciu podawania deksmedetomidyny, co 5 min, aż chirurg będzie mógł pomyślnie wykonać endoskopię, do natychmiast po endoskopii
|
SpO2 < 90% (sprawdzane za pomocą pulsoksymetrii)
|
Wartość wyjściowa od 5 min po rozpoczęciu podawania remifentanylu TCI, 10 min po rozpoczęciu podawania deksmedetomidyny, co 5 min, aż chirurg będzie mógł pomyślnie wykonać endoskopię, do natychmiast po endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Zespół
- Bezdech
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0232
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bezdechu sennego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja