- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02148432
Istituzione del regime sedativo IV ideale per il successo della broncoscopia a fibre ottiche nella valutazione del sito e della gravità della sindrome da apnea notturna
Il tromboembolismo venoso (TEV) è la terza complicanza cardiovascolare più comune tra i pazienti ospedalizzati e può persino causare la morte. Il TEV si verifica spesso nei pazienti in terapia intensiva e sono stati compiuti molti sforzi per prevenire tale complicanza. L'American College of Chest Physicians (ACCP) aveva pubblicato linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza per la profilassi del TEV.
Questo studio si concentra su come la profilassi del TEV viene eseguita nelle unità di terapia intensiva medica e chirurgica in un singolo ospedale universitario e vede le differenze in tali modelli profilattici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni con classe ASA I-II
- Programmato per l'endoscopio del sonno indotto da farmaci dopo la diagnosi di sindrome da apnea notturna
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difficoltà uditive, che assumono farmaci correlati al sistema nervoso centrale, anamnesi di qualsiasi reazione avversa al farmaco, scala del coma di Glasgow < 15
- Pazienti con grave disfunzione cardiopolmonare
- Rifiuto dei pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: dexmedetomidina 0,5 mcg/kg/h
|
infusione continua di dexmedetomidina a una velocità di 0,5 mcg/kg/h
|
Comparatore attivo: dexmedetomidina 1,0 mcg/kg/ora
|
infusione continua di dexmedetomidina alla velocità di 1,0 mcg/kg/h
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di desaturazione
Lasso di tempo: Basale da 5 minuti dopo l'inizio del TCI di remifentanil, 10 minuti dopo l'inizio del carico con dexmedetomidina, ogni 5 minuti fino a quando il chirurgo non può eseguire l'endoscopia con successo, immediatamente dopo l'endoscopia
|
SpO2 < 90% (controllato mediante pulsossimetria)
|
Basale da 5 minuti dopo l'inizio del TCI di remifentanil, 10 minuti dopo l'inizio del carico con dexmedetomidina, ogni 5 minuti fino a quando il chirurgo non può eseguire l'endoscopia con successo, immediatamente dopo l'endoscopia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Patologia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Sindrome
- Apnea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0232
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