Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling van een ideaal IV-sedatief regime voor succesvolle fiberoptische bronchoscopie bij het beoordelen van de locatie, de ernst van het slaapapneusyndroom

23 januari 2017 bijgewerkt door: Yonsei University

Veneuze trombo-embolie (VTE) is de op twee na meest voorkomende cardiovasculaire complicatie bij ziekenhuispatiënten en kan zelfs tot de dood leiden. VTE komt vaak voor bij patiënten op de intensive care en er zijn veel inspanningen geleverd om dergelijke complicaties te voorkomen. Het American College of Chest Physicians (ACCP) had een evidence-based klinische praktijkrichtlijn voor VTE-profylaxe gepubliceerd.

Deze studie richt zich op hoe VTE-profylaxe wordt uitgevoerd op zowel medische als chirurgische IC's in een enkel academisch ziekenhuis, en ziet de verschillen in dergelijke profylactische patronen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 20-60 jaar oude patiënten met ASA klasse I-II
  2. Gepland voor door medicijnen geïnduceerde slaapendoscoop na diagnose van slaapapneusyndroom

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gehoorproblemen, die CZS-gerelateerde medicatie gebruiken, voorgeschiedenis van bijwerkingen, Glasgow-comaschaal < 15
  2. Patiënten met ernstige cardiopulmonale disfunctie
  3. Weigering van patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine 0,5 mcg/kg/uur
Geneesmiddel: dexmedetomidine infusiesnelheid, 0,5 mcg/kg/uur
continue infusie van dexmedetomidine met een snelheid van 0,5 mcg/kg/uur
Actieve vergelijker: dexmedetomidine 1,0 mcg/kg/uur
Geneesmiddel: dexmedetomidine infusiesnelheid, 1,0 mcg/kg/uur
continue infusie van dexmedetomidine met een snelheid van 1,0 mcg/kg/uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Desaturatie tarief
Tijdsspanne: Basislijn vanaf 5 min na start van remifentanil TCI, 10 min na start van laden van dexmedetomidine, elke 5 min totdat de chirurg de endoscopie met succes kan uitvoeren, tot direct na de endoscopie
SpO2 < 90% (gecontroleerd met pulsoximetrie)
Basislijn vanaf 5 min na start van remifentanil TCI, 10 min na start van laden van dexmedetomidine, elke 5 min totdat de chirurg de endoscopie met succes kan uitvoeren, tot direct na de endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2014-0232

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren