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Établissement d'un régime sédatif IV idéal pour une bronchoscopie à fibre optique réussie dans l'évaluation du site, la gravité du syndrome d'apnée du sommeil

23 janvier 2017 mis à jour par: Yonsei University

La thromboembolie veineuse (TEV) est la troisième complication cardiovasculaire la plus fréquente chez les patients hospitalisés et peut même entraîner la mort. La TEV survient souvent chez les patients en soins intensifs et de nombreux efforts ont été déployés pour prévenir de telles complications. L'American College of Chest Physicians (ACCP) a publié des lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes pour la prophylaxie de la TEV.

Cette étude se concentre sur la manière dont la prophylaxie de la TEV est effectuée dans les unités de soins intensifs médicales et chirurgicales d'un seul hôpital universitaire et observe les différences dans ces schémas prophylactiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 20 à 60 ans avec classe ASA I-II
  2. Prévu pour un endoscope de sommeil induit par des médicaments après un diagnostic de syndrome d'apnée du sommeil

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des difficultés auditives, prenant des médicaments liés au SNC, antécédents de tout effet indésirable médicamenteux, échelle de coma de Glasgow < 15
  2. Patients présentant une dysfonction cardio-pulmonaire sévère
  3. Refus des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dexmédétomidine 0,5 mcg/kg/h
Médicament: Débit de perfusion de dexmédétomidine, 0,5 mcg/kg/h
perfusion continue de dexmédétomidine à raison de 0,5 mcg/kg/h
Comparateur actif: dexmédétomidine 1,0 mcg/kg/h
Médicament: Débit de perfusion de dexmédétomidine, 1,0 mcg/kg/h
perfusion continue de dexmédétomidine à raison de 1,0 mcg/kg/h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de désaturation
Délai: Ligne de base à partir de 5 min après le début du rémifentanil TCI, 10 min après le début du chargement de la dexmédétomidine, toutes les 5 min jusqu'à ce que le chirurgien puisse effectuer l'endoscopie avec succès, jusqu'à immédiatement après l'endoscopie
SpO2 < 90% (vérifié par oxymétrie de pouls)
Ligne de base à partir de 5 min après le début du rémifentanil TCI, 10 min après le début du chargement de la dexmédétomidine, toutes les 5 min jusqu'à ce que le chirurgien puisse effectuer l'endoscopie avec succès, jusqu'à immédiatement après l'endoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

28 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2014-0232

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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