- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02148432
Etablering af ideel IV beroligende regime til vellykket fiberoptisk bronkoskopi ved vurdering af stedet, sværhedsgraden af søvnapnøsyndrom
Venøs tromboemboli (VTE) er den tredjehyppigste kardiovaskulære komplikation blandt indlagte patienter og kan endda forårsage død. VTE forekommer ofte hos intensivpatienter, og der har været mange bestræbelser på at forhindre en sådan komplikation. American College of Chest Physicians (ACCP) havde udgivet evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis for VTE-profylakse.
Denne undersøgelse fokuserer på, hvordan VTE-profylakse udføres på både medicinske og kirurgiske intensivafdelinger på et enkelt universitetshospital, og ser forskellene i sådanne profylaktiske mønstre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-60 år gamle patienter med ASA klasse I-II
- Planlagt til lægemiddelinduceret søvnendoskop efter diagnosticeret søvnapnøsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hørebesvær, tager CNS-relateret medicin, historie med bivirkninger, Glasgow-koma-skala < 15
- Patienter med alvorlig kardiopulmonal dysfunktion
- Patienternes afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dexmedetomidin 0,5 mcg/kg/time
|
kontinuerlig infusion af dexmedetomidin med en hastighed på 0,5 mcg/kg/time
|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin 1,0 mcg/kg/time
|
kontinuerlig infusion af dexmedetomidin med en hastighed på 1,0 mcg/kg/time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desaturation rate
Tidsramme: Baseline fra 5 min efter remifentanil TCI start, 10 min efter dexmedetomidin loading start, hvert 5 min indtil kirurgen kan udføre endoskopi med succes, til umiddelbart efter endoskopi
|
SpO2 < 90 % (kontrolleret ved pulsoximetri)
|
Baseline fra 5 min efter remifentanil TCI start, 10 min efter dexmedetomidin loading start, hvert 5 min indtil kirurgen kan udføre endoskopi med succes, til umiddelbart efter endoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdom
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Syndrom
- Apnø
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0232
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .