- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02148432
Etablering av ideelt IV beroligende regime for vellykket fiberoptisk bronkoskopi ved vurdering av stedet, alvorlighetsgraden av søvnapnésyndrom
Venøs tromboemboli (VTE) er den tredje vanligste kardiovaskulære komplikasjonen blant innlagte pasienter, og kan til og med forårsake død. VTE forekommer ofte hos intensivpasienter, og det har vært gjort mange forsøk på å forhindre slike komplikasjoner. American College of Chest Physicians (ACCP) hadde publisert evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis for VTE-profylakse.
Denne studien fokuserer på hvordan VTE-profylakse utføres på både medisinske og kirurgiske intensivavdelinger på et enkelt universitetssykehus, og ser forskjellene i slike profylaktiske mønstre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-60 år gamle pasienter med ASA klasse I-II
- Planlagt for medikamentindusert søvnendoskop etter diagnosen søvnapnésyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hørselsvansker, tar CNS-relaterte medisiner, historie med bivirkninger, Glasgow-koma-skala < 15
- Pasienter med alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon
- Pasienter avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: deksmedetomidin 0,5 mcg/kg/time
|
kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin med en hastighet på 0,5 mcg/kg/time
|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin 1,0 mcg/kg/time
|
kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin med en hastighet på 1,0 mcg/kg/time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desaturation rate
Tidsramme: Baseline fra 5 minutter etter start av remifentanil TCI, 10 minutter etter start på lasting av dexmedetomidin, hvert 5. minutt til kirurgen kan utføre endoskopi med hell, til umiddelbart etter endoskopi
|
SpO2 < 90 % (kontrollert med pulsoksymetri)
|
Baseline fra 5 minutter etter start av remifentanil TCI, 10 minutter etter start på lasting av dexmedetomidin, hvert 5. minutt til kirurgen kan utføre endoskopi med hell, til umiddelbart etter endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Sykdom
- Tegn og symptomer, luftveier
- Søvnapné syndromer
- Syndrom
- Apné
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0232
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .