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Establecimiento del régimen ideal de sedantes intravenosos para una fibrobroncoscopia exitosa en la evaluación del sitio y la gravedad del síndrome de apnea del sueño

23 de enero de 2017 actualizado por: Yonsei University

El tromboembolismo venoso (TEV) es la tercera complicación cardiovascular más común entre los pacientes hospitalizados, pudiendo incluso causar la muerte. El TEV a menudo ocurre en pacientes de cuidados intensivos y se han realizado muchos esfuerzos para prevenir tal complicación. El American College of Chest Physicians (ACCP) había publicado una guía de práctica clínica basada en la evidencia para la profilaxis de la TEV.

Este estudio se centra en cómo se realiza la profilaxis del TEV en las UCI médicas y quirúrgicas en un solo hospital universitario y observa las diferencias en dichos patrones profilácticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 20-60 años con ASA clase I-II
  2. Programado para endoscopio del sueño inducido por fármacos después de ser diagnosticado con síndrome de apnea del sueño

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con dificultades auditivas, que toman algún medicamento relacionado con el SNC, antecedentes de cualquier reacción adversa a medicamentos, escala de coma de Glasgow < 15
  2. Pacientes con disfunción cardiopulmonar grave
  3. Negativa de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dexmedetomidina 0,5 mcg/kg/h
Droga: tasa de infusión de dexmedetomidina, 0,5 mcg/kg/h
infusión continua de dexmedetomidina a razón de 0,5 mcg/kg/hr
Comparador activo: dexmedetomidina 1,0 mcg/kg/h
Droga: tasa de infusión de dexmedetomidina, 1,0 mcg/kg/hr
infusión continua de dexmedetomidina a razón de 1,0 mcg/kg/hr

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de desaturación
Periodo de tiempo: Línea de base desde 5 minutos después del inicio de la TCI con remifentanilo, 10 minutos después del inicio de la carga de dexmedetomidina, cada 5 minutos hasta que el cirujano pueda realizar la endoscopia con éxito, hasta inmediatamente después de la endoscopia
SpO2 < 90% (verificado por oximetría de pulso)
Línea de base desde 5 minutos después del inicio de la TCI con remifentanilo, 10 minutos después del inicio de la carga de dexmedetomidina, cada 5 minutos hasta que el cirujano pueda realizar la endoscopia con éxito, hasta inmediatamente después de la endoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0232

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tasa de infusión de dexmedetomidina, 0,5 mcg/kg/h

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