此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

MOST：地中海肿瘤学高级测试 (MOST)

2019年1月11日 更新者：Association Sud pour la Recherche en Oncogériatrie

纵向研究比较衰弱标志物在老年评估中检测 70 岁或以上结肠癌患者化疗的易感性

MOST 是一项纵向研究，其目的是检验以下假设：虚弱标记更能检测易受伤害的患者，并且它们是比 CGA（综合老年评估）更好的“不良事件”预测工具，适用于接受化疗的老年癌症患者。 第二个假设是，基于一些衰弱标志物和 CGA 中使用的一些标志物的组合的简短筛查工具将帮助肿瘤学家检测需要更完整的老年评估的患者

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对于老年癌症患者，建议进行综合老年评估 (CGA)，以帮助肿瘤科医生做出决策。 然而，CGA 在肿瘤学环境中的实施存在重大局限性； CGA 耗时、耗费资源且未标准化。 此外，最近的研究表明，用作金标准的 CGA 在检测老年癌症患者的易感性方面可能具有天花板效应。 几位作者建议，一种更敏感的方法，即使用衰弱标记可能是检测老年癌症患者潜在脆弱性的更好方法。 在这项研究中，对于每位患者，将在纳入时完成简短的筛查评估、完整的 CGA 和虚弱标志物的评估。 简要筛选评估将基于自我报告问卷（4 项日常生活工具性活动 + 2 项营养评估）和一项身体测量（单腿站立平衡测试）。 CGA 将基于七个领域（及其评估工具）：功能状态、合并症、客观身体表现、营养、认知、抑郁和社会支持。 将评估五个虚弱指标（如 Fried 等人所述）：营养、活动能力、能量、体力活动和握力。 CGA 和虚弱标记将在化疗开始后 3、6、12 和 18 个月以及肿瘤学标准（治疗毒性、治疗调整，如减少或改变或结束化疗、接受化疗剂量的百分比、癌症相关死亡）和不良结果的老年学标准（功能、营养或认知能力下降、住院或咨询全科医生、因其他原因死亡）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Aix en Provence、法国
        • Hopital d'Aix en Provence
      • Draguignan、法国
        • Centre Hospitalier de la Dracénie
      • Marseille、法国、13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Marseille、法国、13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Nice、法国、06000
        • Pôle de Gérontologie, Service de Gériatrie Aigue et Thérapeutique
      • Pontoise, Val-d'Oise、法国、95300
        • Hôpital de Pontoise Centre Hospitalier René Dubos
      • Sisteron、法国
        • Centre Hospitalier Universitaire Intercommunal des Alpes du Sud
      • Toulon、法国
        • Centre Hospitalier Intercommunal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从法国 6 个不同的肿瘤中心招募的老年结肠癌患者。

描述

纳入标准：

  • 伴或不伴转移的结肠癌患者
  • 年龄 ≥ 70 岁
  • 患者尚未开始化疗

排除标准：

  • 预期寿命<3个月的绝症患者
  • 已开始化疗或激素治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
综合老年评估 (CGA)
功能状态、合并症、客观身体表现、营养、认知、抑郁、社会支持
其他：虚弱标记
将在纳入时评估简要筛选评估、CGA 和虚弱标记。 将在化疗开始后的 3、6、12 和 18 个月评估 CGA 和衰弱标志物。 毒性和不良后果的标准将在每个周期或访视时记录
其他名称：
  • 体力活动
  • 营养
  • 力量
  • 机动性
  • 活力

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件的发生
大体时间：长达 18 个月
主要终点分析一方面由 CGA（综合老年评估）和衰弱标志物之间的关系定义，另一方面由不良事件的发生率定义。 将使用 Cox 模型评估每个工具的效果。 结果将根据主要预后因素（年龄、癌症类型和分期）进行调整。
长达 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要筛选工具的性能
大体时间：3、6、12 和 18 个月
第二次分析还将通过与 CGA 和虚弱标记相比较，确定其在样本人群中的效率（特异性、敏感性、阳性和阴性预测值和准确性）来评估简要筛选工具的性能。 将使用 95% 的置信区间计算估计值。
3、6、12 和 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Association Sud pour la Recherche en Oncogériatrie

调查人员

  • 首席研究员：Frédérique RETORNAZ, MD、Association Sud pour la Recherche en Oncogériatrie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月27日

首次发布 (估计)

2014年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月11日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ASRO101

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅