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代谢组学结肠癌临床研究

2025年9月22日更新者：Metabiomics Corp

该研究的具体目的是确定 Metabiomics 结肠息肉和结直肠癌检测的假阴性率。

研究概览

地位

撤销

条件

结肠肿瘤

详细说明

本研究的目的是进行临床研究，以调查肠道微生物组与结肠肿瘤的关联。在这种情况下，将从接受结肠腺癌结肠切除术的患者中收集几种类型的肠道微生物组样本；这些样本将通过 Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay 进行测试，并确定假阴性（测试返回癌症阴性）结果的百分比。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有结肠腺癌的患者在科罗拉多大学接受结肠切除术

描述

纳入标准：

最近被诊断出患有结直肠癌 (CRC) 并计划进行结肠切除术
男女不限，
年龄：18-95岁，
能够理解、签署书面知情同意书 (ICF) 并注明日期，
能够用英语给予知情同意
妇女和少数民族将被包括在内。

排除标准：

炎症性肠病史
样本采集后 2 周内使用抗生素。
样本采集前 7 天内进行结肠镜检查、结肠准备或肠道造影剂
任何放射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
确诊结肠癌患者因结肠腺癌接受结肠切除术的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
结肠癌检测假阴性率大体时间：手术后立即	假阴性率计算为 (100*假阴性) /(真阳性 + 假阴性)。	手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Metabiomics Corp

调查人员

首席研究员：Jon Vogel, MD、University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
首席研究员：Christopher Lieu, MD、University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
首席研究员：Patrick Gillevet, PhD、George Mason University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2019年3月1日

初级完成 (估计的)

2020年3月1日

研究完成 (估计的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月27日

首次发布 (估计的)

2014年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月22日

最后验证

2018年8月1日