Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование рака толстой кишки Metabiomics

22 сентября 2025 г. обновлено: Metabiomics Corp
Конкретной целью исследования является определение частоты ложноотрицательных результатов анализа полипов толстой кишки и колоректального рака Metabiomics на наличие рака.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение клинических исследований для изучения связи микробиома кишечника с неоплазией толстой кишки. В этом случае у пациентов, перенесших колэктомию по поводу аденокарциномы толстой кишки, будут взяты несколько типов образцов кишечного микробиома; эти образцы будут протестированы с помощью анализа полипа толстой кишки и колоректального рака Metabiomics, а также будет определен процент ложноотрицательных результатов (тест дает отрицательный результат на рак).

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом аденокарцинома толстой кишки, перенесшие колэктомию в Университете Колорадо.

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностирован колоректальный рак (CRC) и назначена колэктомия
  • Мужчина или женщина,
  • Возраст: 18-95 лет,
  • Способность понимать, подписывать и датировать письменную форму информированного согласия (ICF),
  • Способен дать информированное согласие на английском языке
  • Женщины и меньшинства будут включены.

Критерий исключения:

  • История воспалительного заболевания кишечника
  • Антибиотики в течение 2 недель после сбора образца.
  • Колоноскопия, подготовка толстой кишки или контрастное вещество для кишечника в течение 7 дней до забора образца
  • Любая лучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с диагностированным раком толстой кишки
Пациенты, перенесшие колэктомию по поводу аденокарциномы толстой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ложноотрицательных результатов теста на рак толстой кишки
Временное ограничение: сразу после операции
Ложноотрицательный показатель рассчитывается как (100 * Ложноотрицательный) / (Истинно положительный + Ложноотрицательный).
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Metabiomics Corp

Следователи

  • Главный следователь: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
  • Главный следователь: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
  • Главный следователь: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MB-02_CU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться