Metabiomica Studio di ricerca clinica sul cancro del colon
22 settembre 2025 aggiornato da: Metabiomics Corp
Lo scopo specifico dello studio è determinare il tasso di falsi negativi del Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay for Cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è condurre una ricerca clinica per studiare l'associazione del microbioma intestinale con la neoplasia del colon.
In questo caso verranno raccolti diversi tipi di campioni di microbioma intestinale da pazienti sottoposti a colectomia per adenocarcinoma del colon; tali campioni saranno testati mediante Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay e verrà determinata la percentuale di risultati falsi negativi (il test restituisce un risultato negativo per il cancro).
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma del colon sottoposti a colectomia presso l'Università del Colorado
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recentemente diagnosticato con cancro del colon-retto (CRC) e programmato per la colectomia
- Maschio o femmina,
- Età: 18-95 anni,
- In grado di comprendere, firmare e datare il modulo di consenso informato scritto (ICF),
- In grado di dare il consenso informato in inglese
- Le donne e le minoranze saranno incluse.
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia infiammatoria intestinale
- Antibiotici entro 2 settimane dalla raccolta del campione.
- Colonscopia, preparazione del colon o mezzo di contrasto intestinale entro 7 giorni prima della raccolta del campione
- Qualsiasi radioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malati di cancro al colon diagnosticati
Pazienti sottoposti a colectomia per adenocarcinoma del colon.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di test falsi negativi per il cancro al colon
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il tasso di falsi negativi è calcolato come (100*falsi negativi)/(veri positivi + falsi negativi).
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subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Investigatore principale: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Investigatore principale: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2019
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
30 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MB-02_CU
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