Metabiomics Colon Cancer Clinical Research Study
22. september 2025 opdateret af: Metabiomics Corp
Det specifikke formål med undersøgelsen er at bestemme den falske negative rate af Metabiomics Colon Polyp og Colorectal Cancer Assay for Cancer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre klinisk forskning for at undersøge sammenhængen mellem tarmmikrobiomet og colon neoplasi.
I dette tilfælde vil der blive indsamlet flere typer tarmmikrobiomprøver fra patienter, der gennemgår kolektomi for colonadenokarcinom; disse prøver vil blive testet af Metabiomics Colon Polyp og Colorectal Cancer Assay, og procentdelen af falsk negative resultater (testen returnerer negativ for cancer) bestemmes.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med adenokarcinom i tyktarmen, der gennemgår kolektomi ved University of Colorado
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For nylig diagnosticeret med kolorektal cancer (CRC) og planlagt til kolektomi
- Mand eller kvinde,
- Alder: 18-95 år,
- i stand til at forstå, underskrive og datere den skriftlige informerede samtykkeformular (ICF),
- Kan give informeret samtykke på engelsk
- Kvinder og minoriteter vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om inflammatorisk tarmsygdom
- Antibiotika inden for 2 uger efter prøvetagning.
- Koloskopi, tyktarmsforberedelse eller tarmkontrastmiddel inden for 7 dage før prøvetagning
- Enhver strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diagnosticeret tyktarmskræftpatienter
Patienter, der gennemgår kolektomi for colonadenokarcinom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falsk negativ frekvens af test for tyktarmskræft
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Falsk negativ sats beregnes som (100*Falsk negativ) /(Sandt positiv + falsk negativ).
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Ledende efterforsker: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Ledende efterforsker: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2020
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2014
Først opslået (Anslået)
30. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2025
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MB-02_CU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .