Metabiomics Colon Cancer Clinical Research Study
22 september 2025 uppdaterad av: Metabiomics Corp
Det specifika syftet med studien är att fastställa den falska negativa frekvensen av Metabiomics kolonpolyp och kolorektal canceranalys för cancer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utföra klinisk forskning för att undersöka sambandet mellan tarmmikrobiomet och kolonneoplasi.
I detta fall kommer flera typer av tarmmikrobiomprover att samlas in från patienter som genomgår kolektomi för kolonadenokarcinom; dessa prover kommer att testas av Metabiomics kolonpolyp och kolorektal canceranalys och procentandelen falskt negativa (testet ger negativt för cancer) resultat bestäms.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med kolonadenokarcinom som genomgår kolektomi vid University of Colorado
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen diagnosticerad med kolorektal cancer (CRC) och planerad för kolektomi
- Man eller kvinna,
- Ålder: 18-95 år,
- Kunna förstå, underteckna och datera det skriftliga informerade samtyckesformuläret (ICF),
- Kunna ge informerat samtycke på engelska
- Kvinnor och minoriteter kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Historik om inflammatorisk tarmsjukdom
- Antibiotika inom 2 veckor efter provtagning.
- Koloskopi, kolonprep eller tarmkontrastmedel inom 7 dagar före provtagning
- Vilken strålbehandling som helst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diagnostiserade tjocktarmscancerpatienter
Patienter som genomgår kolektomi för kolonadenokarcinom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falskt negativ testfrekvens för tjocktarmscancer
Tidsram: direkt efter operationen
|
Den falska negativa frekvensen beräknas som (100*Falsk negativ) /(Sant positiv + falsk negativ).
|
direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Huvudutredare: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Huvudutredare: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2020
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Första postat (Beräknad)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MB-02_CU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .