Metabiomics Estudo de Pesquisa Clínica sobre Câncer de Cólon
22 de setembro de 2025 atualizado por: Metabiomics Corp
O objetivo específico do estudo é determinar a taxa de falsos negativos do ensaio Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay for Cancer.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é conduzir pesquisas clínicas para investigar a associação do microbioma intestinal com a neoplasia colônica.
Neste caso, vários tipos de amostras de microbioma intestinal serão coletados de pacientes submetidos a colectomia para adenocarcinoma colônico; essas amostras serão testadas por Metabiomics Colon Polyp e Colorectal Cancer Assay e a porcentagem de resultados falsos negativos (o teste retorna negativo para câncer) será determinada.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com adenocarcinoma colônico submetidos a colectomia na Universidade do Colorado
Descrição
Critério de inclusão:
- Recentemente diagnosticado com câncer colorretal (CRC) e agendado para colectomia
- Macho ou fêmea,
- Idade: 18-95 anos,
- Capaz de compreender, assinar e datar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE),
- Capaz de dar consentimento informado em inglês
- Mulheres e minorias serão incluídas.
Critério de exclusão:
- Histórico de Doença Inflamatória Intestinal
- Antibióticos dentro de 2 semanas após a coleta da amostra.
- Colonoscopia, preparo do cólon ou agente de contraste intestinal até 7 dias antes da coleta da amostra
- Qualquer radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes diagnosticados com câncer de cólon
Pacientes submetidos à colectomia por adenocarcinoma colônico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falso negativo de teste para câncer de cólon
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
A Taxa de Falso Negativo é calculada como (100*Falso Negativo) /(Verdadeiro Positivo + Falso Negativo).
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imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Investigador principal: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Investigador principal: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
30 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MB-02_CU
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