Klinische Forschungsstudie zu Metabiomics-Darmkrebs
22. September 2025 aktualisiert von: Metabiomics Corp
Das spezifische Ziel der Studie besteht darin, die Falsch-Negativ-Rate des Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay für Krebs zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung klinischer Forschung zur Untersuchung des Zusammenhangs des Darmmikrobioms mit Kolonneoplasien.
In diesem Fall werden verschiedene Arten von Darmmikrobiomproben von Patienten entnommen, die sich einer Kolektomie wegen eines Adenokarzinoms des Dickdarms unterziehen; Diese Proben werden mit dem Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay getestet und der Prozentsatz falsch negativer Ergebnisse (der Test gibt ein negatives Ergebnis für Krebs aus) bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostiziertem Adenokarzinom des Dickdarms, die sich einer Kolektomie an der University of Colorado unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kürzlich wurde Darmkrebs (CRC) diagnostiziert und eine Kolektomie geplant
- Männlich oder weiblich,
- Alter: 18-95 Jahre,
- Kann die schriftliche Einwilligungserklärung (ICF) verstehen, unterschreiben und datieren.
- Kann eine Einverständniserklärung auf Englisch abgeben
- Frauen und Minderheiten werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
- Antibiotika innerhalb von 2 Wochen nach Probenentnahme.
- Koloskopie, Darmvorbereitung oder Darmkontrastmittel innerhalb von 7 Tagen vor der Probenentnahme
- Jede Strahlentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit diagnostiziertem Darmkrebs
Patienten, die sich einer Kolektomie wegen eines Adenokarzinoms des Dickdarms unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Falsch-negative Rate bei Darmkrebstests
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
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Die Falsch-Negativ-Rate wird als (100*Falsch-Negativ) /(Richtig-Positiv + Falsch-Negativ) berechnet.
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unmittelbar nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Hauptermittler: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Hauptermittler: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MB-02_CU
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