Étude de recherche clinique Metabiomics sur le cancer du côlon
22 septembre 2025 mis à jour par: Metabiomics Corp
L'objectif spécifique de l'étude est de déterminer le taux de faux négatifs du test Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay for Cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de mener des recherches cliniques pour étudier l'association du microbiome intestinal avec la néoplasie du côlon.
Dans ce cas, plusieurs types d'échantillons de microbiome intestinal seront prélevés chez des patients subissant une colectomie pour un adénocarcinome du côlon ; ces échantillons seront testés par Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay et le pourcentage de résultats faussement négatifs (le test renvoie un résultat négatif pour le cancer) sera déterminé.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un adénocarcinome du côlon subissant une colectomie à l'Université du Colorado
La description
Critère d'intégration:
- Récemment diagnostiqué avec un cancer colorectal (CRC) et devant subir une colectomie
- Masculin ou féminin,
- Âge : 18-95 ans,
- Capable de comprendre, signer et dater le formulaire de consentement éclairé écrit (ICF),
- Capable de donner un consentement éclairé en anglais
- Les femmes et les minorités seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Histoire de la maladie intestinale inflammatoire
- Antibiotiques dans les 2 semaines suivant le prélèvement de l'échantillon.
- Coloscopie, préparation du côlon ou agent de contraste intestinal dans les 7 jours précédant le prélèvement de l'échantillon
- Toute radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'un cancer du côlon diagnostiqué
Patients subissant une colectomie pour un adénocarcinome du côlon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de faux négatifs au test du cancer du côlon
Délai: immédiatement après la chirurgie
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Le taux de faux négatifs est calculé comme suit : (100 * faux négatifs) / (vrais positifs + faux négatifs).
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immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Chercheur principal: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Chercheur principal: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2014
Première publication (Estimé)
30 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MB-02_CU
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