Metabiomics Colon Cancer Clinical Research Study
2025. szeptember 22. frissítette: Metabiomics Corp
A vizsgálat konkrét célja a Metabiomics vastagbélpolip és vastagbélrák vizsgálat hamis negatív arányának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja klinikai kutatás elvégzése a bél mikrobióma és a vastagbél neoplázia kapcsolatának vizsgálata érdekében.
Ebben az esetben a vastagbél adenokarcinóma miatt colectomián átesett betegektől többféle bélmikrobiom mintát vesznek; ezeket a mintákat a Metabiomics Colon Polip és Colorectal Cancer Assay vizsgálattal fogják megvizsgálni, és meghatározzák az álnegatív (a teszt rákra nézve negatív eredményt ad) százalékos arányát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Coloradói Egyetemen vastagbél-adenokarcinómával diagnosztizált betegek colectomián esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemrég diagnosztizáltak kolorektális rákot (CRC), és kolectomiát terveztek
- Férfi vagy nő,
- Kor: 18-95 év,
- Képes megérteni, aláírni és dátumozni az írásos informált beleegyezési űrlapot (ICF),
- Képes tájékozott beleegyezést adni angol nyelven
- A nők és a kisebbségek is szerepelni fognak.
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegség története
- Antibiotikum a mintavételt követő 2 héten belül.
- Kolonoszkópia, vastagbél-előkészítés vagy bélkontrasztanyag a mintavétel előtt 7 napon belül
- Bármilyen sugárterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Diagnosztizált vastagbélrákos betegek
A vastagbél adenokarcinóma miatt colectomián átesett betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastagbélrák tesztjének hamis negatív aránya
Időkeret: azonnal a műtét után
|
Az álnegatív arány a következőképpen kerül kiszámításra: (100*hamis negatív) /(igaz pozitív + hamis negatív).
|
azonnal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Kutatásvezető: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Kutatásvezető: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 27.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MB-02_CU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .