Metabiomics Klinische onderzoeksstudie naar darmkanker
22 september 2025 bijgewerkt door: Metabiomics Corp
Het specifieke doel van de studie is het bepalen van het fout-negatieve percentage van de Metabiomics Colon Polip en Colorectal Cancer Assay for Cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om klinisch onderzoek uit te voeren om de associatie van het darmmicrobioom met colonneoplasie te onderzoeken.
In dit geval zullen verschillende soorten darmmicrobioommonsters worden verzameld van patiënten die een colectomie ondergaan voor colonadenocarcinoom; die monsters zullen worden getest door Metabiomics Colon Polip en Colorectal Cancer Assay en het percentage vals-negatieve resultaten (de test geeft een negatief resultaat voor kanker) wordt bepaald.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose colonadenocarcinoom die een colectomie ondergingen aan de Universiteit van Colorado
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs gediagnosticeerd met colorectale kanker (CRC) en gepland voor colectomie
- Man of vrouw,
- Leeftijd: 18-95 jaar,
- In staat om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen, te ondertekenen en te dateren,
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
- Vrouwen en minderheden zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- Antibiotica binnen 2 weken na monsterafname.
- Colonoscopie, colonvoorbereiding of darmcontrastmiddel binnen 7 dagen voorafgaand aan monsterafname
- Elke bestralingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gediagnosticeerde darmkankerpatiënten
Patiënten die colectomie ondergaan voor adenocarcinoom van de dikke darm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vals-negatief testpercentage voor darmkanker
Tijdsspanne: direct na de operatie
|
Het percentage fout-negatieven wordt berekend als (100*fout-negatief) /(waar-positief + fout-negatief).
|
direct na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Hoofdonderzoeker: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Hoofdonderzoeker: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
30 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MB-02_CU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .