Badanie kliniczne raka okrężnicy Metabiomics
22 września 2025 zaktualizowane przez: Metabiomics Corp
Konkretnym celem badania jest określenie odsetka wyników fałszywie ujemnych testu Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay for Cancer.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeprowadzenie badań klinicznych w celu zbadania związku mikrobiomu jelitowego z nowotworem okrężnicy.
W tym przypadku kilka rodzajów próbek mikrobiomu jelitowego zostanie pobranych od pacjentów poddawanych kolektomii z powodu gruczolakoraka okrężnicy; próbki te zostaną przebadane za pomocą testu Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay i określony zostanie odsetek wyników fałszywie ujemnych (test daje wynik negatywny w kierunku raka).
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem gruczolakoraka okrężnicy poddawani kolektomii na University of Colorado
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zdiagnozowano raka jelita grubego (CRC) i zaplanowano kolektomię
- Mężczyzna czy kobieta,
- Wiek: 18-95 lat,
- Potrafi zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny formularz świadomej zgody (ICF),
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim
- Uwzględnione zostaną kobiety i mniejszości.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nieswoistego zapalenia jelit
- Antybiotyki w ciągu 2 tygodni od pobrania próbki.
- Kolonoskopia, preparat do okrężnicy lub środek kontrastowy do jelita grubego w ciągu 7 dni przed pobraniem próbki
- Dowolna radioterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdiagnozowani pacjenci z rakiem jelita grubego
Pacjenci poddawani kolektomii z powodu gruczolakoraka okrężnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fałszywie negatywny wskaźnik testu na raka okrężnicy
Ramy czasowe: natychmiast po operacji
|
Współczynnik wyników fałszywie ujemnych jest obliczany jako (100*fałszywie ujemnych) / (prawdziwie dodatnie + fałszywie ujemne).
|
natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Główny śledczy: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Główny śledczy: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB-02_CU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .