Metabiomics paksusuolensyövän kliininen tutkimus
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Metabiomics Corp
Tutkimuksen erityinen tavoite on määrittää Metabiomics Colon Polyp and Colon Cancer Assay for Cancer väärä negatiivinen määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kliinistä tutkimusta suoliston mikrobiomin yhteyttä paksusuolen neoplasiaan.
Tässä tapauksessa usean tyyppisiä suoliston mikrobiominäytteitä kerätään potilailta, joille tehdään kolektomia paksusuolen adenokarsinooman vuoksi; nämä näytteet testataan Metabiomics Colon Polyp and Colonectal Cancer Assaylla ja määritetään väärien negatiivisten tulosten prosenttiosuus (testi antaa negatiivisen syövän suhteen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen adenokarsinooma, joille tehdään kolektomia Coloradon yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä (CRC) ja suunniteltu kolektomialle
- Mies vai nainen,
- Ikä: 18-95 vuotta,
- Pystyy ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämäärään kirjallisen tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF),
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
- Naiset ja vähemmistöt otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellisen suolistosairauden historia
- Antibiootit 2 viikon sisällä näytteenotosta.
- Kolonoskopia, paksusuolen prep tai suolen varjoaine 7 päivän sisällä ennen näytteenottoa
- Mikä tahansa sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diagnosoitu paksusuolensyöpäpotilaat
Potilaat, joille tehdään kolektomia paksusuolen adenokarsinooman vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärin negatiivinen paksusuolensyövän testiprosentti
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Väärin negatiivinen osuus lasketaan seuraavasti (100*väärä negatiivinen) /(tosi positiivinen + väärä negatiivinen).
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Päätutkija: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Päätutkija: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MB-02_CU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .