Metabiomics Colon Cancer Clinical Research Study
22. september 2025 oppdatert av: Metabiomics Corp
Det spesifikke målet med studien er å bestemme den falske negative frekvensen av Metabiomics Colon Polyp og Colorectal Cancer Assay for Cancer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å utføre klinisk forskning for å undersøke assosiasjonen mellom tarmmikrobiomet og tykktarmsneoplasi.
I dette tilfellet vil flere typer tarmmikrobiomprøver bli samlet inn fra pasienter som gjennomgår kolektomi for kolonadenokarsinom; disse prøvene vil bli testet av Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay, og prosentandelen av falske negative (testen gir negativ for kreft) resultater bestemmes.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med kolonadenokarsinom som gjennomgår kolektomi ved University of Colorado
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig diagnostisert med tykktarmskreft (CRC) og planlagt for kolektomi
- Mann eller kvinne,
- Alder: 18-95 år,
- Kunne forstå, signere og datere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet (ICF),
- Kunne gi informert samtykke på engelsk
- Kvinner og minoriteter vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om inflammatorisk tarmsykdom
- Antibiotika innen 2 uker etter prøvetaking.
- Koloskopi, kolonprep eller tarmkontrastmiddel innen 7 dager før prøvetaking
- Eventuell strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diagnostiserte tykktarmskreftpasienter
Pasienter som gjennomgår kolektomi for kolonadenokarsinom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falsk negativ forekomst av test for tykktarmskreft
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
Den falske negative raten beregnes som (100*False negativ) /(Sann positiv + falsk negativ).
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon Vogel, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Hovedetterforsker: Christopher Lieu, MD, University of Colorado School of Medicine Anschutz Medical Campus
- Hovedetterforsker: Patrick Gillevet, PhD, George Mason University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2020
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
30. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MB-02_CU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .