减少经验性抗真菌治疗持续时间的真菌生物标志物：一项随机比较研究 (STAFE) (STAFE)
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
减少经验性抗真菌治疗持续时间的真菌生物标志物：一项随机比较研究
研究人员假设，使用侵袭性真菌感染的生物标志物会增加早期停止经验性抗真菌治疗的百分比，从而减少 ICU 患者的治疗持续时间。
研究概览
详细说明
经验性/预防性抗真菌治疗的持续时间将基于干预组的生物标志物结果。
真菌疾病的生物标志物将在开始抗真菌治疗之前和第 4 天进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nord
-
Lille、Nord、法国、59035
- ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 首次入住 ICU 需要经验性抗真菌治疗的患者
- 可预测的 ICU 住院时间 ≥ 6 天
排除标准：
- 中性粒细胞减少症（WBC <1000 或中性粒细胞 <500/mm3）
- 免疫抑制治疗（入住ICU前3个月内化疗，免疫抑制治疗下实体器官移植）
- 前三个月记录的侵袭性真菌感染
- 前三个月抗真菌治疗
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物标志物组
干预组，其中经验性抗真菌治疗的持续时间将基于生物标志物的结果。 生物标志物组 |
使用侵袭性真菌病生物标志物（β-1,3-葡聚糖、甘露聚糖/抗甘露聚糖抗体）
其他名称：
|
|
无干预：对照组
对照组，其经验性抗真菌治疗的持续时间将基于国际建议（14天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期停止经验性抗真菌治疗的百分比
大体时间：7天
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早期停药定义为在治疗开始后第 7 天之前停止抗真菌治疗
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU死亡率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后 28 天内死亡
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入住 ICU 后 28 天
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机械通气时间和ICU停留时间
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住ICU后28天内的机械通气时间
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入住 ICU 后 28 天
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|
抗真菌治疗后的真菌定植/感染，有或没有耐药菌株
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后 28 天内诊断出的任何真菌定植或感染
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入住 ICU 后 28 天
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每个持续时间的抗真菌治疗费用
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后 28 天
|
|
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住院费用
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saad Nseir, MD, PhD、Univ Hosp of Lille, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月29日
首次发布 (估计的)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.