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Biomarcadores fúngicos para reduzir a duração da terapia antifúngica empírica: um estudo comparativo randomizado (STAFE) (STAFE)

17 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Biomarcadores fúngicos para reduzir a duração da terapia antifúngica empírica: um estudo comparativo randomizado

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso de biomarcadores de infecções fúngicas invasivas aumentaria a porcentagem de descontinuação precoce da terapia antifúngica empírica e, assim, reduziria a duração do tratamento em pacientes de UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A duração do tratamento antifúngico empírico/preemptivo será baseada no grupo de intervenção nos resultados dos biomarcadores.

Os biomarcadores de doenças fúngicas serão realizados antes de iniciar o tratamento antifúngico e no dia 4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Nord
      • Lille, Nord, França, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > ou = 18 anos
  • Pacientes que necessitam de terapia antifúngica empírica pela primeira vez na UTI
  • Duração previsível da internação na UTI ≥ 6 dias

Critério de exclusão:

  • Neutropenia (WBC <1000 ou neutrófilos <500/mm3)
  • Terapia imunossupressora (quimioterapia nos 3 meses anteriores à admissão na UTI, enxerto de órgão sólido sob terapia imunossupressora)
  • infecção fúngica invasiva documentada nos três meses anteriores
  • Tratamento antifúngico nos três meses anteriores
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de biomarcadores

Grupo de intervenção, em que a duração da terapêutica antifúngica empírica será baseada nos resultados dos biomarcadores.

Grupo de biomarcadores
Outro: Grupo de biomarcadores
uso de biomarcadores de doenças fúngicas invasivas (β-1,3-glucana, anticorpos manana/antimanana)
Outros nomes:
  • grupo de intervenção
Sem intervenção: Grupo de controlo
Grupo de controlo, em que a duração da terapêutica antifúngica empírica será baseada em recomendações internacionais (14 dias).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de descontinuação precoce da terapia antifúngica empírica
Prazo: 7 dias
A descontinuação precoce é definida como a descontinuação do tratamento antifúngico antes do 7º dia após o início do tratamento
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade na UTI
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
morte durante os 28 dias após a admissão na UTI
28 dias após admissão na UTI
duração da ventilação mecânica e permanência na UTI
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
duração da ventilação mecânica durante os 28 dias após a admissão na UTI
28 dias após admissão na UTI
colonização/infecção fúngica após terapia antifúngica, com ou sem cepas resistentes
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
Qualquer colonização ou infecção fúngica diagnosticada durante os 28 dias após a admissão na UTI
28 dias após admissão na UTI
o custo da terapia antifúngica em uma prescrição por duração
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
28 dias após admissão na UTI
o custo das internações hospitalares
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
28 dias após admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Saad Nseir, MD, PhD, Univ Hosp of Lille, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012_53
  • 2013 A00756 39 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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