Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sienibiomarkkerit lyhentämään empiirisen antifungaalisen hoidon kestoa: satunnaistettu vertaileva tutkimus (STAFE) (STAFE)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Sienibiomarkkerit lyhentämään empiirisen antifungaalisen hoidon kestoa: satunnaistettu vertaileva tutkimus

Tutkijat olettivat, että invasiivisten sieni-infektioiden biomarkkerien käyttö lisäisi empiirisen sienilääkkeen varhaisen lopettamisen prosenttiosuutta ja lyhentäisi siten teho-osastopotilaiden hoidon kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Empiirisen/ennaltaehkäisevän sienihoidon kesto perustuu interventioryhmässä biomarkkerituloksiin.

Sienitaudin biomarkkerit tehdään ennen sienilääkkeen aloittamista ja päivänä 4.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 18 vuotta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat empiiristä antifungaalista hoitoa ensimmäistä kertaa teho-osastolla
  • Arvioitu sairaalahoidon kesto teho-osastolla ≥ 6 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Neutropenia (valkosolut <1000 tai neutrofiilit <500/mm3)
  • Immunosuppressiivinen hoito (kemoterapia 3 kuukauden sisällä ennen tehohoitoon tuloa, kiinteä elinsiirto immunosuppressiivisessa hoidossa)
  • kolmen edellisen kuukauden aikana dokumentoitu invasiivinen sieni-infektio
  • Sienilääkehoito kolmen edellisen kuukauden aikana
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biomarkkeriryhmä

Interventioryhmä, jossa empiirisen sienilääkityksen kesto perustuu biomarkkerien tuloksiin.

Biomarkkeriryhmä
Muut: Biomarkkeriryhmä
invasiivisten sienitautien biomarkkerien käyttö (β-1,3-glukaani, mannaani/anti-mannaani vasta-aineet)
Muut nimet:
  • interventioryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jossa empiirisen sienilääkityksen kesto perustuu kansainvälisiin suosituksiin (14 päivää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
empiirisen sienilääkkeen varhaisen lopettamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Varhainen lopettaminen määritellään sienilääkityksen lopettamiseksi ennen 7. päivää hoidon aloittamisen jälkeen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
kuolemaan 28 päivän aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
koneellisen ventilaation ja teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
koneellisen ventilaation kesto 28 päivän ajan teho-osastolle tulon jälkeen
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
sienen kolonisaatio / infektio antifungaalisen hoidon jälkeen, resistenttien kantojen kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Mikä tahansa sienipesäke tai -infektio, joka on diagnosoitu 28 päivän aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
antifungaalisen hoidon hinta määrätyn keston mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Saad Nseir, MD, PhD, Univ Hosp of Lille, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012_53
  • 2013 A00756 39 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkeriryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa