Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plísňové biomarkery ke zkrácení doby trvání empirické antifungální terapie: Randomizovaná srovnávací studie (STAFE) (STAFE)

17. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Plísňové biomarkery ke zkrácení doby trvání empirické antimykotické terapie: Randomizovaná srovnávací studie

Vyšetřovatelé předpokládali, že použití biomarkerů invazivních mykotických infekcí by zvýšilo procento předčasného ukončení empirické antimykotické léčby a zkrátilo tak dobu léčby u pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka empirické/preemptivní antimykotické léčby bude v intervenční skupině založena na výsledcích biomarkerů.

Biomarkery plísňového onemocnění budou provedeny před zahájením protiplísňové léčby a 4. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • Pacienti vyžadující empirickou antimykotickou léčbu poprvé na JIP
  • Předvídatelná délka hospitalizace na JIP ≥ 6 dní

Kritéria vyloučení:

  • Neutropenie (WBC <1000 nebo neutrofily <500/mm3)
  • Imunosupresivní léčba (chemoterapie do 3 měsíců před přijetím na JIP, solidní orgánový štěp v imunosupresivní léčbě)
  • invazivní mykotická infekce dokumentovaná v předchozích třech měsících
  • Antimykotická léčba v předchozích třech měsících
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina biomarkerů

Intervenční skupina, u které bude délka empirické antimykotické léčby založena na výsledcích biomarkerů.

Skupina biomarkerů
Jiný: Skupina biomarkerů
použití biomarkerů invazivních plísňových onemocnění (β-1,3-glukan, protilátky mannan/antimannan)
Ostatní jména:
  • intervenční skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, ve které bude délka empirické antifungální terapie založena na mezinárodních doporučeních (14 dní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento časného vysazení empirické antimykotické terapie
Časové okno: 7 dní
Předčasné ukončení je definováno jako ukončení antimykotické léčby před 7. dnem po zahájení léčby
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mortalita na JIP
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
úmrtí během 28 dnů po přijetí na JIP
28 dní po přijetí na JIP
trvání mechanické ventilace a pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
trvání mechanické ventilace během 28 dnů po přijetí na JIP
28 dní po přijetí na JIP
kolonizace plísní / infekce po antimykotické léčbě, s rezistentními kmeny nebo bez nich
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
Jakákoli kolonizace houbami nebo infekce diagnostikovaná během 28 dnů po přijetí na JIP
28 dní po přijetí na JIP
náklady na antimykotické terapie na dobu trvání předepsat
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
28 dní po přijetí na JIP
náklady na pobyt v nemocnici
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
28 dní po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saad Nseir, MD, PhD, Univ Hosp of Lille, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012_53
  • 2013 A00756 39 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Skupina biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit