Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svampebiomarkører for at reducere varigheden af ​​empirisk antifungal terapi: en randomiseret sammenlignende undersøgelse (STAFE) (STAFE)

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Svampebiomarkører for at reducere varigheden af ​​empirisk antifungal terapi: en randomiseret sammenlignende undersøgelse

Efterforskerne antog, at brugen af ​​biomarkører for invasive svampeinfektioner ville øge procentdelen af ​​tidlig seponering af empirisk antifungal behandling og dermed reducere behandlingsvarigheden hos ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Varigheden af ​​empirisk/forebyggende antisvampebehandling vil i interventionsgruppen være baseret på biomarkørresultater.

Biomarkører for svampesygdomme udføres før påbegyndelse af anti-svampebehandling og på dag 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 18 år
  • Patienter, der har behov for empirisk antifungal terapi første gang på intensivafdelingen
  • Forudsigelig varighed af indlæggelse på intensivafdelingen ≥ 6 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Neutropeni (WBC <1000 eller neutrofiler <500/mm3)
  • Immunsuppressiv terapi (kemoterapi inden for 3 måneder før ICU-indlæggelsen, fast organtransplantation under immunsuppressiv terapi)
  • invasiv svampeinfektion dokumenteret i de tre foregående måneder
  • Antifungal behandling i de tre foregående måneder
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biomarkørgruppe

Interventionsgruppe, hvor varigheden af empirisk antimykotisk terapi vil være baseret på resultaterne af biomarkører.

Biomarkørgruppe
Andet: Biomarkør gruppe
brug af biomarkører for invasive svampesygdomme (β-1,3-glucan, mannan/anti-mannan antistoffer)
Andre navne:
  • interventionsgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, hvor varigheden af empirisk antimykotisk terapi vil være baseret på internationale anbefalinger (14 dage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af tidlig seponering af empirisk antifungal behandling
Tidsramme: 7 dage
Tidlig seponering er defineret som seponering af antisvampebehandling inden den 7. dag efter behandlingsstart
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på intensivafdeling
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
død i de 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage efter ICU-indlæggelse
varighed af mekanisk ventilation og intensivophold
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
mekanisk ventilations varighed i de 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage efter ICU-indlæggelse
svampekolonisering/infektion efter svampedræbende behandling, med eller uden resistente stammer
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
Enhver svampekolonisering eller -infektion diagnosticeret i løbet af 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage efter ICU-indlæggelse
omkostningerne ved den svampedræbende terapi på en per varighed foreskrive
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage efter ICU-indlæggelse
udgifterne til hospitalsophold
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saad Nseir, MD, PhD, Univ Hosp of Lille, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2014

Først opslået (Anslået)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012_53
  • 2013 A00756 39 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Biomarkør gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner